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경추 신경근 통증 환자의 초음파 유도 선택적 경추 펄스 고주파 치료 (pulsedrf)

2024년 3월 13일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

경추 신경근 통증 환자에서 초음파 유도 선택적 경추 펄스 고주파 치료의 유효성 평가: 단일 센터 데이터 분석

만성 경추 통증은 성인에서 약 35%의 유병률을 보이는 흔한 질환입니다. 경추신경근통증은 추간판 탈출이나 척추협착증으로 인해 추간공에서 척수로 올라가는 신경근이 눌리거나 염증이 발생하여 상지의 방사통으로 정의됩니다. C7과 C6은 가장 흔히 영향을 받는 두 가지 신경 뿌리입니다. 경구용 약물치료, 물리치료, 경막외 스테로이드 주사 등 다양한 치료 방식이 가능합니다. 그러나 이러한 치료에 반응하지 않는 일부 환자의 결과로 만성적이고 지속적인 통증이 발생합니다. 초음파 유도 선택적 경추 신경근 차단술과 펄스 고주파는 보존적 치료에 반응이 없는 근관 경부 통증 환자에게 사용되는 중재적 치료법입니다. 말초 신경의 펄스 고주파(PRF) 치료는 국소 마취 차단으로 단기 통증 완화를 제공하는 환자에게 장기적인 통증 완화를 제공할 수 있습니다. 연구에 따르면 경추 신경근 통증 완화에 선택적인 경추 신경 뿌리에 적용되는 PRF 요법의 효과가 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 하에 선택적 경추 신경근(C5, C6, C7)에 적용되는 펄스형 고주파 치료는 경추 추간판 탈출증으로 인한 경추 신경근 통증이 있으나 내과적 치료와 물리치료에 적절히 반응하지 않는 환자에게 자주 사용됩니다.

통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 기준선과 초음파 유도 선택적 경추 신경근 PRF 치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다. 일차 결과 측정은 통증 감소율이었고, 최소 6개월 동안 지속되는 50% 통증 완화는 긍정적인 범주적 결과로 정의되었습니다.

환자의 기능성 및 신경병증성 통증 상태는 기준선과 초음파 유도 선택적 경추 신경근 PRF 치료 후 각각 1, 3, 6개월에 목 장애 지수(NDI) 및 Douleur Neuropathique 4 질문(DN4)을 사용하여 평가되었습니다. 2차 결과 측정은 최소 6개월 동안 이 점수가 50% 이상 개선된 긍정적인 범주형 결과로 정의되었습니다.

또한 연령(년), 성별, 통증 기간(개월), 통증 부위(오른쪽 또는 왼쪽), 영향을 받은 경추 신경근 수준(1개 또는 여러 수준), 경추 추간판 탈출증 수술 이력 등의 인구통계학적 데이터와 진통제 사용(비스테로이드성 항염증제 또는 오피오이드)은 환자 데이터에서 얻었습니다. 환자의 전자의무기록을 후향적으로 분석하였다.

이 연구의 주요 목표는 우리 클리닉에서 US-SCNR PRF 치료의 효능과 치료 결과와 관련된 임상 및 인구통계학적 변수를 결정하는 것이었습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 시술 후 환자의 기능성 및 신경병증성 통증 상태의 개선과 치료 관련 부작용을 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보존적 치료에 반응하지 않는 경추 신경근 통증 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 12주 이상 목과 한쪽 팔에만 방사되는 신경근 통증
  • 보존적 치료(진통제 및 물리치료 포함)에 반응이 없습니다.
  • 임상 데이터에 접근

제외 기준:

  • 수치 평가 척도(NRS), 목 장애 지수(NDI) 및 DN4(Douleur Neuropathique 4 질문) 점수가 누락된 부적절한 의료 기록
  • 환자는 시술 후 6개월 이내에 후속 조치를 받지 못했습니다.
  • 악성종양의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 경추 신경근 펄스 고주파
절차 중에는 5-12MHz 선형 US 프로브가 사용되었습니다. C7에는 더 눈에 띄는 뒤쪽 결절과 흔적적인 앞쪽 결절이 있습니다. C5와 C6에는 각각 더 눈에 띄고 매끄러운 앞쪽 결절과 뒤쪽 결절이 있습니다. 횡돌기 결절 사이의 저에코성 신경근을 시각화한 후 주변 혈관 구조를 확인하고 RF 캐뉼라를 사용합니다. 저에코성 신경근에 접근한 후 감각 및 운동자극을 한 후 각 신경근에 PRF를 1.0-1.2의 전류로 인가하였다. 42°C에서 4분간 2Hz 주파수의 V.
절차 중에는 5-12MHz 선형 US 프로브가 사용되었습니다. C7에는 더 눈에 띄는 뒤쪽 결절과 흔적적인 앞쪽 결절이 있습니다. C5와 C6에는 각각 더 눈에 띄고 매끄러운 앞쪽 결절과 뒤쪽 결절이 있습니다. 횡돌기 결절 사이의 저에코성 신경근을 시각화한 후 주변 혈관 구조를 확인하고 RF 캐뉼라를 사용합니다. 저에코성 신경근에 접근한 후 감각 및 운동자극을 한 후 각 신경근에 PRF를 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 6개월 후 기준 VAS에서 변경
VAS(시각 아날로그 척도)는 개별 환자의 질병 관련 증상 중증도 특성을 문서화하고 이를 사용하여 증상 중증도 및 질병 통제를 신속하게(통계적으로 측정 가능하고 재현 가능하게) 분류하도록 설계된 심리 측정 도구입니다. (최소값은 0, 최대값은 10)
6개월 후 기준 VAS에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 6개월에 기준 NDI에서 변경
NDI는 목 통증이 환자의 일상 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 통증강도, 자기관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 여가 등을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
6개월에 기준 NDI에서 변경
Douleur 신경병증 4가지 질문(DN4)
기간: 6개월에 기준 NDI에서 변경
DN4 척도는 통증에 신경병증성 특성이 있는지 여부에 대한 정보를 제공합니다. 통증에 작열감, 냉감, 전기충격감이 있는지, 같은 부위에 따끔거림, 저림, 따끔거림, 가려움증이 있는지, 진찰 시 촉각이나 바늘 감각저하가 있는지, 같은 부위에 통증이 있는지에 따라 점수를 매긴다. 브러시가 있는 영역. 최대 점수는 10점이었지만 점수 >4점은 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
6개월에 기준 NDI에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cervical root PRF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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