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ブラッククミンオイルを使用したリフレクソロジーと膝マッサージの痛みと疲労への効果

2024年3月8日 更新者:Ercan Bakır、Erzurum Technical University

変形性膝関節症の高齢者の痛みと疲労症状に対するブラッククミン抽出オイルを適用したフットリフレクソロジーと膝マッサージの効果

この研究では、ブラッククミン抽出油が変形性膝関節症 (OA) の高齢者に使用されました。 痛みや疲労症状に対するフットリフレクソロジーと膝マッサージの効果。 これら 2 つのアプリケーションのどちらがより効果的かを調査し、研究することを目的としています。この研究はランダム化比較実験研究として計画され、合計 150 人の参加者が参加しました。

このデータは、大学病院の理学療法・リハビリテーション科で外来治療を受けている、65歳以上で、ミニ精神テスト後に知覚に問題がない参加者で構成されています。 無作為化の後、参加者は 5 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 30 人になりました。 グループ;これは、1) ブラック クミンを使用したリフレクソロジー、2) プラセボ リフレクソロジー、3) ブラック クミンを使用した膝マッサージ、4) プラセボ膝マッサージ、および 5) 対照グループで構成されました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、関節、軟骨組織、軟骨下骨の構造破壊、滑膜組織の炎症、その結果として骨棘の形成を引き起こす、潜行性進行性疾患です。これは不可逆的な変性関節疾患です。加齢とともに発生率は増加し、65 歳以上の人の 50% で 2 番目に多い病気です。また、慢性的な痛み、疲労、機能障害、身体的障害の最も一般的な原因でもあります。膝 OA 患者の主な訴えは痛みです。 痛みは通常、それは関節内および関節周囲領域で見られます。 痛みは最初は間欠的で軽度で、関節領域に限定されます。 病気の後期になると、痛みは深く、うずき、激しくなります。患者は痛みのために日常生活活動に困難を感じますが、活動ができない主な理由は痛みに関連した疲労です。 OA の関節構造に発生する変形を修正するための証拠レベルの方法はありませんが、さまざまな治療方法が利用可能です。 膝 OA 患者の治療の主な目標は、痛みを軽減し、疲労を軽減し、変形を防ぎ、患者の独立性を維持することです。 これらの目標には重要な臨床ガイドラインがあります。 変形性関節症の治療ガイドラインによると、薬物治療、非薬物治療、関節内治療、外科治療、補完統合治療 (CAM) の 5 つのカテゴリーに分類されます。 文献レビューによると、OA 患者が最も頻繁に使用する方法にはアロマテラピー、マッサージ、リフレクソロジーが含まれ、マッサージには一般にブラック クミン、オリーブ オイル、ラベンダー、ローズマリー、ジンジャーなどが含まれます。 オイルを膝にこすり込むことで適用され、これらの適用により痛みや疲労が軽減されることが観察されています。ブラッククミン;最も重要な有効成分はチモキノン (TQ) です。 チモキノンは、関節の炎症やリウマチ性の痛みを軽減する効果があるため、重要な成分であり、この特徴により、このオイルはアロマセラピーで好まれています。これは、身体の健康を維持し、特に循環器系の機能を助けることによって病気の治癒を支援するために、身体の軟部組織に外部からリズミカルで衝撃的な圧力を加えることで、症状の管理と制御を助ける手作業として定義されています。システム。リフレクソロジー。体内の腺や器官の突出。手、足、耳にある反射区に対応します。 これは、手を介した独自の操作技術でこれらの特定のポイントを刺激することにより、体の活動を最適なレベルに保つことを目的としたアプリケーションとして定義されます。 標準治療に加えて OA 患者に適用しやすい 材料へのアクセスや入手に困難を生じないアロマセラピー、マッサージ、リフレクソロジーの方法を知って使用することは、患者にとって有益です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥
        • Ercan Bakır

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 膝OAと診断されました
  • Kellgren-Lawrence 性関節症の病期分類およびステージ 2 以上に従って病期分類されている
  • コミュニケーションにオープンであり、認知的な問題がない
  • 65歳以上の方
  • 使用するエッセンシャルオイルにアレルギーがない
  • 膝や足に傷がなく、手術を受けていない方
  • VAS - 痛みと疲労の重症度スコア 4 以上
  • ミニメンタルテスト (MMT) スコア >25
  • 研究への参加に同意した人が研究に参加しました。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない
  • 研究への参加に同意しなかった患者は研究に含まれなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブラッククミンオイルによる膝マッサージグループ
このグループの患者には必要な説明が行われた。 塗布前に、5 滴のブラッククミンオイルを患者の膝に 20 分間塗布しました。 待った。 アレルギーがないことを確認した後、両膝を合計30分間オイルでマッサージしました。
患者はブラッククミンオイルを使った膝マッサージを週に1回、約30分間、6週間受けた。
プラセボコンパレーター:プラセボ膝マッサージ応用グループ
このグループの患者は、純粋なワセリンを使用した 30 分間の膝マッサージを受けました。
ワセリンで塗りました
実験的:ブラッククミンオイルを使用したフットリフレクソロジーグループ
このグループの患者は、純粋なブラッククミンオイルを使用したフットリフレクソロジーを両足に40分間受けました。
患者はブラッククミンオイルを使用したフットリフレクソロジーを週に1回、約40分間、6週間受けた。
プラセボコンパレーター:プラセボ フット リフレクソロジー グループ
このグループの患者は、ワセリンを使用したフットリフレクソロジーを両足に40分間受けました。
ワセリンで塗りました
介入なし:対照群
このグループの患者には介入は行われませんでした。 6週間追跡した。 対面でのミーティングは週に一度開催されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:6週間
ビジュアル アナログ スケール:VAS: 0 ~ 10 点で採点されるスケールです。 スコア 0 は患者に痛みがないことを示し、スコア 10 は患者に耐えられない痛みがあることを示します。 患者は痛みの状態に応じて 0 から 10 までのスコアを付けます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度
時間枠:6週間
疲労重症度スケール (FSS): このスケールは 9 つの質問で構成されます。 各質問は 0 から 7 の間で採点されます。 これは、患者の運動状況、モチベーション、日常生活活動を問う尺度です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ercan Bakır、erzurum tecnical university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月19日

一次修了 (実際)

2020年2月19日

研究の完了 (実際)

2020年4月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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