- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06298760
O efeito da reflexologia e da massagem nos joelhos com óleo de cominho preto na dor e na fadiga
O efeito da reflexologia podal e da massagem nos joelhos aplicada com óleo de extrato de cominho preto nos sintomas de dor e fadiga em idosos com osteoartrite do joelho
Neste estudo, o óleo de extrato de cominho preto foi utilizado em idosos com Osteoartrite de Joelho (OA). Os efeitos da reflexologia podal e da massagem nos joelhos nos sintomas de dor e fadiga. O objetivo é examinar e pesquisar qual dessas duas aplicações é mais eficaz. O estudo, planejado como um estudo experimental randomizado controlado, incluiu um total de 150 participantes.
Os dados consistem em participantes que recebem tratamento ambulatorial na Unidade de Fisioterapia e Reabilitação de um hospital universitário, possuem idade superior a 65 anos e não apresentam problemas de percepção após o Mini Teste Mental. Após a randomização, os participantes foram divididos em cinco grupos, com 30 participantes em cada grupo. Grupos; Consistia em 1) Reflexologia com Cominho Preto, 2) Reflexologia Placebo, 3) Massagem no Joelho com Cominho Preto, 4) Massagem Placebo no Joelho e 5) Grupos de Controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru
- Ercan Bakır
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com OA de joelho
- Estadiado de acordo com o estadiamento da gonartrose de Kellgren-Lawrence e estágio 2 e superior
- Aberto à comunicação e sem problemas cognitivos
- Aqueles com 65 anos ou mais
- Não é alérgico ao óleo essencial usado
- Aqueles que não têm feridas abertas nos joelhos ou pés e não foram submetidos a nenhuma cirurgia
- VAS- Pontuação de gravidade da dor e fadiga igual ou superior a 4
- Pontuação do Mini Teste Mental (MMT) >25
- Foram incluídas no estudo as pessoas que aceitaram participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- não atender aos critérios de inclusão
- Os pacientes que não concordaram em participar do estudo não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de massagem no joelho com óleo de cominho preto
As explicações necessárias foram feitas aos pacientes deste grupo.
Antes da aplicação, foram aplicadas 5 gotas de óleo de cominho preto no joelho do paciente por 20 minutos.
esperei.
Depois de se certificar de que não havia alergia, ambos os joelhos foram massageados com óleo por um total de 30 minutos.
|
Os pacientes receberam massagem nos joelhos com óleo de cominho preto uma vez por semana durante aproximadamente 30 minutos durante 6 semanas.
|
Comparador de Placebo: Grupo de aplicação de massagem placebo no joelho
Os pacientes deste grupo receberam uma massagem nos joelhos de 30 minutos com vaselina pura.
|
As aplicações foram feitas com vaselina
|
Experimental: Grupo de reflexologia podal com óleo de cominho preto
Os pacientes deste grupo foram submetidos à reflexologia podal com óleo puro de cominho preto por 40 minutos em ambos os pés.
|
Os pacientes foram submetidos à reflexologia podal com óleo de cominho preto uma vez por semana durante aproximadamente 40 minutos durante 6 semanas.
|
Comparador de Placebo: Grupo de reflexologia podal placebo
Os pacientes deste grupo foram submetidos à reflexologia podal com vaselina por 40 minutos em ambos os pés.
|
As aplicações foram feitas com vaselina
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada em pacientes deste grupo.
Acompanhado por 6 semanas.
Os encontros presenciais aconteciam uma vez por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de dor
Prazo: 6 semanas
|
escala visual analógica:EVA: É uma escala pontuada entre 0 e 10 pontos.
Uma pontuação 0 indica que o paciente não sente dor e uma pontuação 10 indica que o paciente tem uma dor insuportável.
O paciente atribui uma pontuação entre 0 e 10 dependendo da condição de dor.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gravidade da fadiga
Prazo: 6 semanas
|
escala de gravidade da fadiga (FSS): A escala consiste em 9 questões.
Cada questão é pontuada entre 0 e 7.
É uma escala que questiona o estado de exercício, a motivação e as atividades da vida diária do paciente.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- çörekotu refleksoloji
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .