- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298760
Vyöhyketerapian ja mustakuminaöljyn polvihieronnan vaikutus kipuun ja väsymykseen
Jalkavyöhyketerapian ja mustakumiinauuteöljyllä tehdyn polvihieronnan vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden kipu- ja väsymysoireisiin
Tässä tutkimuksessa mustakumiinauuteöljyä käytettiin iäkkäillä henkilöillä, joilla oli polven nivelrikko (OA). Jalkavyöhyketerapian ja polvihieronnan vaikutukset kipu- ja väsymysoireisiin. Tarkoituksena on tutkia ja tutkia kumpi näistä kahdesta sovelluksesta on tehokkaampi. Satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi suunniteltuun tutkimukseen osallistui yhteensä 150 osallistujaa.
Aineisto koostuu yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolla avohoidossa olevista osallistujista, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla ei ole minkäänlaista mielenterveystestin jälkeistä havainnointihäiriötä. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat jaettiin viiteen ryhmään, joissa kussakin oli 30 osallistujaa. Ryhmät; Se koostui 1) vyöhyketerapiasta mustakuminalla, 2) plasebo-vyöhyketerapiasta, 3) polvihieronnasta mustakuminalla, 4) plasebopolvihieronnasta ja 5) kontrolliryhmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Ercan Bakır
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu polven OA
- Vaiheitettu Kellgren-Lawrence Gonartroosivaiheen ja vaiheen 2 ja uudemman mukaan
- Avoin kommunikaatiolle ja ilman kognitiivisia ongelmia
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei allerginen käytetylle eteeriselle öljylle
- Ne, joilla ei ole avohaavoja polvissa tai jaloissa ja joita ei ole leikattu
- VAS - Kivun ja väsymyksen vakavuuspisteet 4 tai enemmän
- Minimentaalitestin (MMT) pistemäärä >25
- Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
- Potilaita, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polvihieronta mustakuminaöljyryhmällä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin tarvittavat selitykset.
Ennen levittämistä potilaan polveen laitettiin 5 tippaa mustakuminaöljyä 20 minuutin ajan.
odotti.
Kun oli varmistettu, ettei allergiaa ole, molempia polvia hierottiin öljyllä yhteensä 30 minuuttia.
|
Potilaat saivat polvihierontaa mustakuminaöljyllä kerran viikossa noin 30 minuutin ajan 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-polvihierontasovellusryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat 30 minuutin polvihieronnan puhtaalla vaseliinilla.
|
Hakemukset tehtiin vaseliinilla
|
|
Kokeellinen: Jalkojen refleksologiaryhmä mustakuminaöljyllä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin jalkarefleksologia puhtaalla mustakuminaöljyllä 40 minuutin ajan molemmille jaloille.
|
Potilaille tehtiin jalkarefleksologia mustakuminaöljyllä kerran viikossa noin 40 minuutin ajan 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Foot Reflexology Group
Tämän ryhmän potilaille tehtiin jalkarefleksologia vaseliinilla 40 minuutin ajan molemmille jaloille.
|
Hakemukset tehtiin vaseliinilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaille ei tehty interventiota.
Seurattu 6 viikkoa.
Kasvokkain tapaamisia pidettiin kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko: VAS: Se on asteikko, joka on pisteytetty välillä 0-10 pistettä.
Pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla ei ole kipua, ja pistemäärä 10 osoittaa, että potilaalla on sietämätöntä kipua.
Potilas antaa arvosanan 0-10 kivun tilasta riippuen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
väsymysasteikko (FSS): Asteikko koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-7.
Se on asteikko, joka kyseenalaistaa potilaan liikuntatilan, motivaation ja päivittäisen elämän.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- çörekotu refleksoloji
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .