- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298760
Effekten av zonterapi och knämassage med svart kumminolja på smärta och trötthet
Effekten av fotzonterapi och knämassage med svart kumminextraktolja på smärta och trötthetssymtom hos äldre personer med knäartros
I denna studie användes svartkumminextraktolja hos äldre personer med knäartros (OA). Effekterna av fotzonterapi och knämassage på smärta och trötthetssymptom. Syftet är att undersöka och undersöka vilken av dessa två tillämpningar som är mest effektiv. Studien, planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, omfattade totalt 150 deltagare.
Uppgifterna består av deltagare som får öppenvård på Sjukgymnastik- och rehabiliteringsenheten på ett universitetssjukhus, är över 65 år och inte har några problem med sin uppfattning efter Mini Mental Test. Efter randomisering delades deltagarna in i fem grupper, med 30 deltagare i varje grupp. Grupper; Den bestod av 1) Zonterapi med svart kummin, 2) Placebozonterapi, 3) Knämassage med svart kummin, 4) Placebo knämassage och 5) Kontrollgrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon
- Ercan Bakır
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med knä-OA
- Iscensatt enligt Kellgren-Lawrence Gonarthrosis staging och Stage 2 och uppåt
- Öppen för kommunikation och utan kognitiva problem
- De som är 65 år och äldre
- Inte allergisk mot den eteriska oljan som används
- De som inte har några öppna sår på knäna eller fötterna och inte har genomgått någon operation
- VAS-Smärta och trötthetsgrad på 4 och högre
- Mini Mental Test (MMT) poäng >25
- Personer som gick med på att delta i forskningen inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter som inte gick med på att delta i studien inkluderades inte i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knämassage med svart kumminoljegrupp
Nödvändiga förklaringar gjordes till patienterna i denna grupp.
Före applicering applicerades 5 droppar svart kumminolja på patientens knä under 20 minuter.
väntade.
Efter att ha sett till att det inte fanns någon allergi, masserades båda knäna med olja i totalt 30 minuter.
|
Patienterna fick en knämassage med svart kumminolja en gång i veckan i cirka 30 minuter i 6 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo knämassage applikationsgrupp
Patienterna i denna grupp fick en 30-minuters knämassage med ren vaselin.
|
Appliceringarna gjordes med vaselin
|
|
Experimentell: Fotzonterapigrupp med svart spiskumminolja
Patienter i denna grupp genomgick fotzonterapi med ren svart kumminolja i 40 minuter på båda fötterna.
|
Patienterna genomgick fotzonterapi med svartkumminolja en gång i veckan i cirka 40 minuter i 6 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Fotzonterapigrupp
Patienterna i denna grupp genomgick fotzonterapi med vaselin i 40 minuter på båda fötterna.
|
Appliceringarna gjordes med vaselin
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes på patienter i denna grupp.
Följt i 6 veckor.
Möten ansikte mot ansikte hölls en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 6 veckor
|
visuell analog skala:VAS: Det är en skala mellan 0 och 10 poäng.
En poäng på 0 indikerar att patienten inte har någon smärta, och en poäng på 10 indikerar att patienten har outhärdlig smärta.
Patienten ger en poäng mellan 0 och 10 beroende på smärttillståndet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Fatigue severity scale (FSS): Skalan består av 9 frågor.
Varje fråga får poäng mellan 0 och 7.
Det är en skala som ifrågasätter patientens träningsstatus, motivation och dagliga aktiviteter.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- çörekotu refleksoloji
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .