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El efecto de la reflexología y el masaje de rodilla con aceite de comino negro sobre el dolor y la fatiga

8 de marzo de 2024 actualizado por: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

El efecto de la reflexología podal y el masaje de rodilla aplicado con aceite de extracto de comino negro sobre los síntomas de dolor y fatiga en personas mayores con osteoartritis de rodilla

En este estudio, se utilizó aceite de extracto de comino negro en personas de edad avanzada con osteoartritis de rodilla (OA). Los efectos de la reflexología podal y el masaje de rodillas sobre los síntomas de dolor y fatiga. Su objetivo es examinar e investigar cuál de estas dos aplicaciones es más eficaz. El estudio, planificado como un estudio experimental controlado aleatorio, incluyó un total de 150 participantes.

Los datos están constituidos por participantes que reciben tratamiento ambulatorio en la Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación de un hospital universitario, tienen más de 65 años y no presentan problemas en su percepción tras el Mini Test Mental. Después de la aleatorización, los participantes se dividieron en cinco grupos, con 30 participantes en cada grupo. Grupos; Consistió en 1) Reflexología con Comino Negro, 2) Reflexología Placebo, 3) Masaje de Rodillas con Comino Negro, 4) Masaje de Rodillas Placebo y 5) Grupos de Control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad insidiosa y progresiva que provoca destrucción estructural en las articulaciones, tejido cartilaginoso y hueso subcondrial, inflamación del tejido sinovial y, en consecuencia, formaciones de osteofitos; Es una enfermedad articular degenerativa irreversible. Su incidencia aumenta con la edad y es la segunda enfermedad más común en el 50% de las personas mayores de 65 años. También es la causa más común de dolor crónico, fatiga, discapacidad funcional, física. discapacidad y limitación en personas de este grupo de edad. La queja principal de los pacientes con OA de rodilla es el dolor. El dolor suele ser; Se observa en regiones intraarticulares y periarticulares. El dolor es inicialmente intermitente, leve y limitado al área de la articulación. En las últimas etapas de la enfermedad, el dolor es profundo, doloroso e intenso. Aunque los pacientes experimentan dificultades en sus actividades de la vida diaria debido al dolor, la razón principal por la que no pueden realizar sus actividades es la fatiga relacionada con el dolor. Aunque no existe un método a nivel de evidencia para modificar las deformaciones que ocurren en la estructura articular en la OA, se encuentran disponibles varios métodos de tratamiento. El objetivo principal del tratamiento en personas con OA de rodilla es reducir el dolor, aliviar la fatiga, prevenir deformaciones y mantener la independencia de los pacientes. Existen importantes directrices clínicas para estos objetivos. Según las guías en el tratamiento de la artrosis; Clasificados en 5 Categorías: Tratamientos Farmacológicos, Tratamientos No Farmacológicos, Tratamientos Intraarticulares, Tratamientos Quirúrgicos y Tratamientos Complementarios e Integrados (CAM). Según revisiones de la literatura, los métodos más utilizados por los pacientes con OA incluyen la aromaterapia, los masajes y la reflexología, y los masajes generalmente incluyen comino negro, aceite de oliva, lavanda, romero, jengibre, etc. Se observa que los aceites se aplican frotándolos en la rodilla y estas aplicaciones reducen el dolor y la fatiga. Comino Negro; El ingrediente activo más importante es la timoquinona (TQ). La timoquinona es un componente importante debido a su efecto para reducir la inflamación de las articulaciones y el dolor reumático, y esta característica hace que este aceite sea el preferido en aromaterapia.Masaje; Se define como un trabajo manual que ayuda al manejo y control de los síntomas creando presión externa rítmica e impulsiva sobre los tejidos blandos del cuerpo para mantener la salud del cuerpo y apoyar la curación en caso de enfermedad, especialmente ayudando al sistema circulatorio. sistema.Reflexología; proyección de glándulas y órganos del cuerpo; Corresponde a puntos reflejos en manos, pies y orejas. Se define como una aplicación encaminada a conseguir que las actividades corporales estén en un nivel óptimo estimulando estos puntos específicos con técnicas de manipulación únicas a través de las manos. Facilidad de aplicación para pacientes con OA además del tratamiento estándar. Será beneficioso para los pacientes conocer y utilizar métodos de aromaterapia, masajes y reflexología que no causen dificultades en cuanto a acceso y acceso a materiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo
        • Ercan Bakır

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con OA de rodilla
  • Organizado según la estadificación de la gonartrosis de Kellgren-Lawrence y el estadio 2 y superiores
  • Abierto a la comunicación y sin problemas cognitivos.
  • Los mayores de 65 años
  • No alérgico al aceite esencial utilizado.
  • Aquellos que no tengan heridas abiertas en rodillas o pies y no hayan sido sometidos a ninguna cirugía.
  • VAS: puntuación de gravedad del dolor y la fatiga de 4 o más
  • Puntuación del Mini Test Mental (MMT) >25
  • Se incluyeron en el estudio las personas que aceptaron participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión
  • Los pacientes que no aceptaron participar en el estudio no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje De Rodillas Con Aceite De Comino Negro Grupo
Se dieron las explicaciones necesarias a los pacientes de este grupo. Antes de la aplicación, se aplicaron 5 gotas de aceite de comino negro en la rodilla del paciente durante 20 minutos. esperó. Después de asegurarse de que no había alergia, se masajearon ambas rodillas con aceite durante un total de 30 minutos.
Los pacientes recibieron un masaje de rodilla con aceite de comino negro una vez por semana durante aproximadamente 30 minutos durante 6 semanas.
Comparador de placebos: Grupo de aplicación de masaje de rodilla con placebo
Los pacientes de este grupo recibieron un masaje de rodilla de 30 minutos con vaselina pura.
Las aplicaciones se realizaron con vaselina.
Experimental: Grupo de reflexología podal con aceite de comino negro
Los pacientes de este grupo se sometieron a reflexología podal con aceite puro de comino negro durante 40 minutos en ambos pies.
Los pacientes se sometieron a reflexología podal con aceite de comino negro una vez por semana durante aproximadamente 40 minutos durante 6 semanas.
Comparador de placebos: Grupo de reflexología podal con placebo
Los pacientes de este grupo se sometieron a reflexología podal con vaselina durante 40 minutos en ambos pies.
Las aplicaciones se realizaron con vaselina.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención en pacientes de este grupo. Seguido durante 6 semanas. Se realizaron reuniones presenciales una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala visual analógica:EVA: Es una escala que puntúa entre 0 y 10 puntos. Una puntuación de 0 indica que el paciente no siente dolor y una puntuación de 10 indica que el paciente tiene un dolor insoportable. El paciente otorga una puntuación entre 0 y 10 según la condición del dolor.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de gravedad de la fatiga (FSS): La escala consta de 9 preguntas. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 7. Es una escala que cuestiona el estado de ejercicio, la motivación y las actividades de la vida diaria del paciente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ercan Bakır, erzurum tecnical university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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