- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298760
L'effetto della riflessologia e del massaggio al ginocchio con olio di cumino nero sul dolore e sull'affaticamento
L'effetto della riflessologia plantare e del massaggio al ginocchio applicati con olio di estratto di cumino nero sui sintomi di dolore e affaticamento negli anziani con osteoartrite del ginocchio
In questo studio, l’olio estratto di cumino nero è stato utilizzato in soggetti anziani affetti da osteoartrite del ginocchio (OA). Gli effetti della riflessologia plantare e del massaggio al ginocchio sui sintomi del dolore e dell'affaticamento. Lo scopo è esaminare e ricercare quale di queste due applicazioni sia più efficace. Lo studio, pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato, ha incluso un totale di 150 partecipanti.
I dati sono costituiti da partecipanti che ricevono cure ambulatoriali presso l'Unità di terapia fisica e riabilitazione di un ospedale universitario, hanno più di 65 anni e non hanno problemi di percezione dopo il Mini Mental Test. Dopo la randomizzazione, i partecipanti sono stati divisi in cinque gruppi, con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Gruppi; Consisteva in 1) Riflessologia con cumino nero, 2) Riflessologia placebo, 3) Massaggio al ginocchio con cumino nero, 4) Massaggio al ginocchio placebo e 5) Gruppi di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino
- Ercan Bakır
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di OA del ginocchio
- Stadiato secondo la stadiazione della gonartrosi di Kellgren-Lawrence e lo Stadio 2 e superiore
- Aperto alla comunicazione e senza problemi cognitivi
- Quelli dai 65 anni in su
- Non allergico all'olio essenziale utilizzato
- Coloro che non hanno ferite aperte alle ginocchia o ai piedi e non hanno subito alcun intervento chirurgico
- VAS: punteggio di gravità del dolore e dell'affaticamento pari a 4 e superiore
- Punteggio del Mini Mental Test (MMT) >25
- Le persone che hanno accettato di partecipare alla ricerca sono state incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- non soddisfacendo i criteri di inclusione
- I pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio al ginocchio con gruppo di oli di cumino nero
Ai pazienti di questo gruppo sono state fornite le spiegazioni necessarie.
Prima dell'applicazione, 5 gocce di olio di cumino nero sono state applicate sul ginocchio del paziente per 20 minuti.
aspettato.
Dopo essersi assicurati che non ci fossero allergie, entrambe le ginocchia sono state massaggiate con olio per un totale di 30 minuti.
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I pazienti hanno ricevuto un massaggio al ginocchio con olio di cumino nero una volta alla settimana per circa 30 minuti per 6 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo di applicazione del massaggio al ginocchio Placebo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un massaggio al ginocchio di 30 minuti con vaselina pura.
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Le applicazioni sono state effettuate con vaselina
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Sperimentale: Gruppo di Riflessologia Plantare con Olio di Cumino Nero
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a riflessologia plantare con puro olio di cumino nero per 40 minuti su entrambi i piedi.
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I pazienti sono stati sottoposti a riflessologia plantare con olio di cumino nero una volta alla settimana per circa 40 minuti per 6 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo di Riflessologia Plantare Placebo
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a riflessologia plantare con vaselina per 40 minuti su entrambi i piedi.
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Le applicazioni sono state effettuate con vaselina
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti di questo gruppo.
Seguito per 6 settimane.
Gli incontri in presenza si tenevano una volta alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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scala analogica visiva:VAS: è una scala con punteggio compreso tra 0 e 10 punti.
Un punteggio pari a 0 indica che il paziente non ha dolore, mentre un punteggio pari a 10 indica che il paziente ha un dolore insopportabile.
Il paziente attribuisce un punteggio compreso tra 0 e 10 a seconda della condizione del dolore.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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scala di gravità della fatica (FSS): la scala è composta da 9 domande.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7.
È una scala che mette in discussione lo stato di esercizio fisico, la motivazione e le attività della vita quotidiana del paziente.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- çörekotu refleksoloji
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