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L'effetto della riflessologia e del massaggio al ginocchio con olio di cumino nero sul dolore e sull'affaticamento

8 marzo 2024 aggiornato da: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

L'effetto della riflessologia plantare e del massaggio al ginocchio applicati con olio di estratto di cumino nero sui sintomi di dolore e affaticamento negli anziani con osteoartrite del ginocchio

In questo studio, l’olio estratto di cumino nero è stato utilizzato in soggetti anziani affetti da osteoartrite del ginocchio (OA). Gli effetti della riflessologia plantare e del massaggio al ginocchio sui sintomi del dolore e dell'affaticamento. Lo scopo è esaminare e ricercare quale di queste due applicazioni sia più efficace. Lo studio, pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato, ha incluso un totale di 150 partecipanti.

I dati sono costituiti da partecipanti che ricevono cure ambulatoriali presso l'Unità di terapia fisica e riabilitazione di un ospedale universitario, hanno più di 65 anni e non hanno problemi di percezione dopo il Mini Mental Test. Dopo la randomizzazione, i partecipanti sono stati divisi in cinque gruppi, con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Gruppi; Consisteva in 1) Riflessologia con cumino nero, 2) Riflessologia placebo, 3) Massaggio al ginocchio con cumino nero, 4) Massaggio al ginocchio placebo e 5) Gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia insidiosamente progressiva che provoca distruzione strutturale delle articolazioni, del tessuto cartilagineo e dell'osso subcondriale, infiammazione del tessuto sinoviale e conseguentemente formazioni di osteofiti; È una malattia articolare irreversibile e degenerativa. La sua incidenza aumenta con l'età ed è la seconda malattia più comune nel 50% degli individui di età superiore ai 65 anni. È anche la causa più comune di dolore cronico, affaticamento, disabilità funzionale, disturbi fisici disabilità e limitazioni negli individui di questa fascia di età. Il disturbo principale dei pazienti con OA del ginocchio è il dolore. Il dolore è solitamente; Si riscontra nelle regioni intraarticolari e periarticolari. Il dolore è inizialmente intermittente, lieve e limitato all’area articolare. Nelle fasi successive della malattia, il dolore è profondo, doloroso e intenso. Anche se i pazienti sperimentano difficoltà nelle loro attività quotidiane a causa del dolore, il motivo principale per cui non possono svolgere le loro attività è l'affaticamento legato al dolore. Sebbene non esista un metodo con un livello di evidenza per modificare le deformazioni che si verificano nella struttura articolare nell'OA, sono disponibili vari metodi di trattamento. L'obiettivo primario del trattamento nei soggetti affetti da OA del ginocchio è ridurre il dolore, alleviare l'affaticamento, prevenire le deformazioni e mantenere l'indipendenza del paziente. Esistono importanti linee guida cliniche per questi obiettivi. Secondo le linee guida nel trattamento dell'artrosi; Classificato in 5 Categorie: Trattamenti Farmacologici, Trattamenti Non Farmacologici, Trattamenti Intrarticolari, Trattamenti Chirurgici e Trattamenti Complementari e Integrati (CAM). Secondo le revisioni della letteratura, i metodi più frequentemente utilizzati dai pazienti con OA includono l'aromaterapia, il massaggio e la riflessologia, e i massaggi generalmente includono cumino nero, olio d'oliva, lavanda, rosmarino, zenzero, ecc. Si osserva che gli oli vengono applicati sfregandoli sul ginocchio e queste applicazioni riducono il dolore e l'affaticamento. Cumino nero; Il principio attivo più importante è il timochinone (TQ). Il timochinone è un componente importante per il suo effetto sulla riduzione dell'infiammazione articolare e dei dolori reumatici, e questa caratteristica rende questo olio preferito in aromaterapia.Massaggio; È definito come un lavoro manuale che aiuta la gestione e il controllo dei sintomi creando una pressione esterna ritmica e impulsiva sui tessuti molli del corpo al fine di mantenere la salute del corpo e favorire la guarigione in caso di malattia, in particolare aiutando il sistema circolatorio sistema.Riflessologia; proiezione di ghiandole e organi nel corpo; Corrisponde ai punti riflessi sulle mani, sui piedi e sulle orecchie. Si definisce come un'applicazione volta a garantire che le attività del corpo siano ad un livello ottimale stimolando questi punti specifici con tecniche manipolative uniche attraverso le mani. Facilità di applicazione dei pazienti con OA in aggiunta al trattamento standard Sarà utile per i pazienti conoscere e utilizzare metodi di aromaterapia, massaggio e riflessologia che non causeranno difficoltà in termini di accesso e accesso ai materiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino
        • Ercan Bakır

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di OA del ginocchio
  • Stadiato secondo la stadiazione della gonartrosi di Kellgren-Lawrence e lo Stadio 2 e superiore
  • Aperto alla comunicazione e senza problemi cognitivi
  • Quelli dai 65 anni in su
  • Non allergico all'olio essenziale utilizzato
  • Coloro che non hanno ferite aperte alle ginocchia o ai piedi e non hanno subito alcun intervento chirurgico
  • VAS: punteggio di gravità del dolore e dell'affaticamento pari a 4 e superiore
  • Punteggio del Mini Mental Test (MMT) >25
  • Le persone che hanno accettato di partecipare alla ricerca sono state incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfacendo i criteri di inclusione
  • I pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio al ginocchio con gruppo di oli di cumino nero
Ai pazienti di questo gruppo sono state fornite le spiegazioni necessarie. Prima dell'applicazione, 5 gocce di olio di cumino nero sono state applicate sul ginocchio del paziente per 20 minuti. aspettato. Dopo essersi assicurati che non ci fossero allergie, entrambe le ginocchia sono state massaggiate con olio per un totale di 30 minuti.
I pazienti hanno ricevuto un massaggio al ginocchio con olio di cumino nero una volta alla settimana per circa 30 minuti per 6 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo di applicazione del massaggio al ginocchio Placebo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un massaggio al ginocchio di 30 minuti con vaselina pura.
Le applicazioni sono state effettuate con vaselina
Sperimentale: Gruppo di Riflessologia Plantare con Olio di Cumino Nero
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a riflessologia plantare con puro olio di cumino nero per 40 minuti su entrambi i piedi.
I pazienti sono stati sottoposti a riflessologia plantare con olio di cumino nero una volta alla settimana per circa 40 minuti per 6 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo di Riflessologia Plantare Placebo
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a riflessologia plantare con vaselina per 40 minuti su entrambi i piedi.
Le applicazioni sono state effettuate con vaselina
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti di questo gruppo. Seguito per 6 settimane. Gli incontri in presenza si tenevano una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
scala analogica visiva:VAS: è una scala con punteggio compreso tra 0 e 10 punti. Un punteggio pari a 0 indica che il paziente non ha dolore, mentre un punteggio pari a 10 indica che il paziente ha un dolore insopportabile. Il paziente attribuisce un punteggio compreso tra 0 e 10 a seconda della condizione del dolore.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
scala di gravità della fatica (FSS): la scala è composta da 9 domande. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 7. È una scala che mette in discussione lo stato di esercizio fisico, la motivazione e le attività della vita quotidiana del paziente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ercan Bakır, erzurum tecnical university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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