- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298760
L'effet de la réflexologie et du massage des genoux à l'huile de cumin noir sur la douleur et la fatigue
L'effet de la réflexologie plantaire et du massage du genou appliqués avec de l'huile d'extrait de cumin noir sur les symptômes de douleur et de fatigue chez les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou
Dans cette étude, de l’huile d’extrait de cumin noir a été utilisée chez des personnes âgées souffrant d’arthrose du genou (OA). Les effets de la réflexologie plantaire et du massage des genoux sur les symptômes de douleur et de fatigue. L'objectif est d'examiner et de rechercher laquelle de ces deux applications est la plus efficace. L'étude, conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, a inclus un total de 150 participants.
Les données concernent les participants qui reçoivent un traitement ambulatoire dans l'unité de physiothérapie et de réadaptation d'un hôpital universitaire, sont âgés de plus de 65 ans et n'ont aucun problème de perception après le mini test mental. Après randomisation, les participants ont été divisés en cinq groupes, avec 30 participants dans chaque groupe. Groupes; Il comprenait 1) réflexologie au cumin noir, 2) réflexologie placebo, 3) massage des genoux au cumin noir, 4) massage du genou placebo et 5) groupes de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie
- Ercan Bakır
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'arthrose du genou
- Mise en scène selon la classification de la gonarthrose de Kellgren-Lawrence et le stade 2 et supérieur
- Ouvert à la communication et sans problèmes cognitifs
- Les 65 ans et plus
- Non allergique à l'huile essentielle utilisée
- Ceux qui n’ont pas de plaies ouvertes aux genoux ou aux pieds et qui n’ont subi aucune intervention chirurgicale
- EVA – Score de gravité de la douleur et de la fatigue de 4 et plus
- Score au mini test mental (MMT) > 25
- Les personnes ayant accepté de participer à la recherche ont été incluses dans l’étude.
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage des genoux avec groupe d'huile de cumin noir
Les explications nécessaires ont été données aux patients de ce groupe.
Avant application, 5 gouttes d'huile de cumin noir ont été appliquées sur le genou du patient pendant 20 minutes.
attendu.
Après s'être assuré qu'il n'y avait pas d'allergie, les deux genoux ont été massés avec de l'huile pendant 30 minutes au total.
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Les patients ont reçu un massage des genoux avec de l'huile de cumin noir une fois par semaine pendant environ 30 minutes pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe d'applications de massage du genou placebo
Les patients de ce groupe ont reçu un massage du genou de 30 minutes avec de la vaseline pure.
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Les applications ont été faites avec de la vaseline
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Expérimental: Groupe de réflexologie plantaire à l'huile de cumin noir
Les patients de ce groupe ont subi une réflexologie plantaire avec de l’huile de cumin noir pure pendant 40 minutes sur les deux pieds.
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Les patients ont subi une réflexologie plantaire avec de l'huile de cumin noir une fois par semaine pendant environ 40 minutes pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe de réflexologie plantaire Placebo
Les patients de ce groupe ont subi une réflexologie plantaire avec de la vaseline pendant 40 minutes sur les deux pieds.
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Les applications ont été faites avec de la vaseline
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée sur les patients de ce groupe.
Suivi pendant 6 semaines.
Des réunions en personne ont eu lieu une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 6 semaines
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échelle visuelle analogique :EVA : C'est une échelle notée entre 0 et 10 points.
Un score de 0 indique que le patient ne ressent aucune douleur et un score de 10 indique que le patient ressent une douleur insupportable.
Le patient donne une note comprise entre 0 et 10 en fonction de l'état douloureux.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue (FSS) : L'échelle se compose de 9 questions.
Chaque question est notée entre 0 et 7.
Il s'agit d'une échelle qui interroge l'état d'exercice, la motivation et les activités de la vie quotidienne du patient.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- çörekotu refleksoloji
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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