- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06298760
Effekten av soneterapi og knemassasje med svart spisskummen på smerte og tretthet
Effekten av fotsoneterapi og knemassasje påført med svart spisskummen ekstraktolje på smerte og tretthetssymptomer hos eldre mennesker med kneartrose
I denne studien ble sort spisskummen ekstraktolje brukt hos eldre personer med kneartrose (OA). Effektene av fotsoneterapi og knemassasje på smerter og tretthetssymptomer. Målet er å undersøke og forske på hvilke av disse to applikasjonene som er mest effektive. Studien, planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, inkluderte totalt 150 deltakere.
Dataene består av deltakere som får poliklinisk behandling i Fysioterapi- og rehabiliteringsenheten ved et universitetssykehus, er over 65 år og ikke har problemer med oppfatningen etter Mini Mental Test. Etter randomisering ble deltakerne delt inn i fem grupper, med 30 deltakere i hver gruppe. Grupper; Den besto av 1) Soneterapi med svart spisskummen, 2) Placebosoneterapi, 3) Knemassasje med svart spisskummen, 4) Placebo Knemassasje og 5) Kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Ercan Bakır
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med OA i kne
- Iscenesatt i henhold til Kellgren-Lawrence Gonarthrosis iscenesettelse og trinn 2 og høyere
- Åpen for kommunikasjon og uten kognitive problemer
- De som er 65 år og oppover
- Ikke allergisk mot den eteriske oljen som brukes
- De som ikke har åpne sår på knærne eller føttene og ikke har gjennomgått noen operasjon
- VAS - Alvorlighetsgrad for smerte og tretthet på 4 og høyere
- Mini Mental Test (MMT) score >25
- Personer som takket ja til å delta i forskningen ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Knemassasje Med Black Cumin Oil Group
Nødvendige forklaringer ble gitt til pasientene i denne gruppen.
Før påføring ble det påført 5 dråper sort spisskummen på pasientens kne i 20 minutter.
ventet.
Etter å ha forsikret seg om at det ikke var allergi, ble begge knærne massert med olje i totalt 30 minutter.
|
Pasientene fikk en knemassasje med svart spisskummen olje en gang i uken i ca. 30 minutter i 6 uker.
|
Placebo komparator: Placebo Kne Massasje Application Group
Pasienter i denne gruppen fikk en 30-minutters knemassasje med ren vaselin.
|
Påføringer ble gjort med vaselin
|
Eksperimentell: Fotsoneterapigruppe med svart spisskummen olje
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk fotsoneterapi med ren svart spisskummen olje i 40 minutter på begge føtter.
|
Pasientene gjennomgikk fotsoneterapi med svart kumminolje en gang i uken i ca. 40 minutter i 6 uker.
|
Placebo komparator: Placebo fotsoneterapigruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk fotsoneterapi med vaselin i 40 minutter på begge føtter.
|
Påføringer ble gjort med vaselin
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på pasienter i denne gruppen.
Følges i 6 uker.
Det ble holdt ansikt til ansikt møter en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: 6 uker
|
visuell analog skala:VAS: Det er en skala mellom 0 og 10 poeng.
En score på 0 indikerer at pasienten ikke har smerte, og en score på 10 indikerer at pasienten har uutholdelige smerter.
Pasienten gir en skår mellom 0 og 10 avhengig av smertetilstanden.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: 6 uker
|
Fatigue severity scale (FSS): Skalaen består av 9 spørsmål.
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 7.
Det er en skala som stiller spørsmål ved pasientens treningsstatus, motivasjon og daglige aktiviteter.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- çörekotu refleksoloji
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Knemassasje med svart kumminoljegruppe:
-
Saudi German Hospital - MadinahFullførtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Saudi-Arabia