- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298760
Wpływ refleksologii i masażu kolan olejem z czarnuszki na ból i zmęczenie
Wpływ refleksologii stóp i masażu kolan z zastosowaniem olejku z ekstraktu z czarnuszki na objawy bólowe i zmęczenie u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
W tym badaniu olej z ekstraktu z czarnuszki stosowano u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Wpływ refleksologii stóp i masażu kolan na objawy bólowe i zmęczenie. Ma na celu zbadanie i zbadanie, które z tych dwóch zastosowań jest bardziej skuteczne. W badaniu, zaplanowanym jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, wzięło udział łącznie 150 uczestników.
Dane obejmują osoby, które leczą się ambulatoryjnie na Oddziale Fizjoterapii i Rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego, ukończyły 65. rok życia i po Mini Teście Psychicznym nie mają problemów z percepcją. Po randomizacji uczestnicy zostali podzieleni na pięć grup, po 30 uczestników w każdej grupie. Grupy; Składało się z 1) refleksologii z czarnuszkiem, 2) refleksologii placebo, 3) masażu kolan z czarnuszką, 4) masażu kolan placebo i 5) grup kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk
- Ercan Bakır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Etap 2 i wyższy według stopnia zaawansowania gonartrozy Kellgrena-Lawrence’a
- Otwarty na komunikację i pozbawiony problemów poznawczych
- Osoby w wieku 65 lat i więcej
- Nie uczula na zastosowany olejek eteryczny
- Ci, którzy nie mają otwartych ran na kolanach lub stopach i nie przeszli żadnej operacji
- VAS – wskaźnik nasilenia bólu i zmęczenia wynoszący 4 i więcej
- Wynik Mini Mental Test (MMT) > 25
- Do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające kryteriów włączenia
- Do badania nie włączano pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż kolan z olejkiem z czarnuszki
Pacjentom z tej grupy udzielono niezbędnych wyjaśnień.
Przed aplikacją na kolano pacjenta nałożono 5 kropli olejku z czarnuszki na 20 minut.
czekał.
Po upewnieniu się, że nie ma alergii, masowano oba kolana olejkiem łącznie przez 30 minut.
|
Pacjenci otrzymywali masaż kolan olejkiem z czarnuszki raz w tygodniu przez około 30 minut przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa zastosowań masażu kolan Placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymywali 30-minutowy masaż kolan czystą wazeliną.
|
Aplikacji dokonano za pomocą wazeliny
|
|
Eksperymentalny: Grupa refleksologii stóp z olejkiem z czarnuszki
Pacjenci w tej grupie poddawani byli refleksologii stóp z użyciem czystego olejku z czarnuszki przez 40 minut na obu stopach.
|
Pacjenci poddawani byli refleksologii stóp z użyciem olejku z czarnuszki raz w tygodniu przez około 40 minut przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa refleksologii stóp Placebo
Pacjenci w tej grupie poddawani byli refleksologii stóp z użyciem wazeliny przez 40 minut na obu stopach.
|
Aplikacji dokonano za pomocą wazeliny
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów w tej grupie nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Obserwowano przez 6 tygodni.
Spotkania bezpośrednie odbywały się raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wizualna skala analogowa: VAS: Jest to skala punktowana od 0 do 10 punktów.
Wynik 0 oznacza, że pacjent nie odczuwa bólu, a wynik 10 oznacza, że pacjent odczuwa ból nie do zniesienia.
Pacjent przyznaje ocenę od 0 do 10 w zależności od rodzaju bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
skala nasilenia zmęczenia (FSS): Skala składa się z 9 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 7.
Jest to skala, która kwestionuje stan wysiłkowy pacjenta, jego motywację i codzienne czynności życiowe.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- çörekotu refleksoloji
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone