- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298760
Het effect van reflexologie en kniemassage met zwarte komijnolie op pijn en vermoeidheid
Het effect van voetreflexologie en kniemassage toegepast met zwarte komijnextractolie op pijn en vermoeidheidssymptomen bij ouderen met knieartrose
In deze studie werd zwarte komijnextractolie gebruikt bij oudere personen met knieartrose (OA). De effecten van voetreflexologie en kniemassage op pijn- en vermoeidheidsklachten. Het is bedoeld om te onderzoeken en te onderzoeken welke van deze twee toepassingen effectiever is. Het onderzoek, opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek, omvatte in totaal 150 deelnemers.
De gegevens bestaan uit deelnemers die poliklinische behandeling krijgen op de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van een academisch ziekenhuis, ouder zijn dan 65 jaar en geen problemen hebben met hun waarneming na de Mini Mentale Test. Na randomisatie werden de deelnemers verdeeld in vijf groepen, met in elke groep 30 deelnemers. Groepen; Het bestond uit 1) Reflexologie met zwarte komijn, 2) Placebo-reflexologie, 3) Kniemassage met zwarte komijn, 4) Placebo-kniemassage en 5) Controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
- Ercan Bakır
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met knieartrose
- Geënsceneerd volgens Kellgren-Lawrence Gonarthrosis-stadiëring en fase 2 en hoger
- Open voor communicatie en zonder cognitieve problemen
- Degenen van 65 jaar en ouder
- Niet allergisch voor de gebruikte etherische olie
- Degenen die geen open wonden aan hun knieën of voeten hebben en geen enkele operatie hebben ondergaan
- VAS- Pijn- en vermoeidheidsernstscore van 4 en hoger
- Mini Mentale Test (MMT)-score>25
- Mensen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek werden in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kniemassage met zwarte komijnoliegroep
De patiënten in deze groep kregen de nodige uitleg.
Vóór het aanbrengen werden gedurende 20 minuten 5 druppels zwarte komijnolie op de knie van de patiënt aangebracht.
wachtte.
Nadat we er zeker van waren dat er geen allergie was, werden beide knieën in totaal 30 minuten met olie gemasseerd.
|
De patiënten kregen gedurende zes weken eenmaal per week gedurende ongeveer 30 minuten een kniemassage met zwarte komijnolie.
|
Placebo-vergelijker: Placebo Kniemassage Applicatiegroep
Patiënten in deze groep kregen een kniemassage van 30 minuten met pure vaseline.
|
Het aanbrengen gebeurde met vaseline
|
Experimenteel: Voetreflexologiegroep met zwarte komijnolie
Patiënten in deze groep ondergingen voetreflexologie met pure zwarte komijnolie gedurende 40 minuten op beide voeten.
|
De patiënten ondergingen gedurende zes weken eenmaal per week voetreflexologie met zwarte komijnolie gedurende ongeveer 40 minuten.
|
Placebo-vergelijker: Placebo Voetreflexologiegroep
Patiënten in deze groep ondergingen voetreflexologie met vaseline gedurende 40 minuten op beide voeten.
|
Het aanbrengen gebeurde met vaseline
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij patiënten in deze groep werd geen interventie uitgevoerd.
6 weken gevolgd.
Eenmaal per week vond er face-to-face overleg plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
visueel analoge schaal:VAS: Het is een schaal met een score tussen 0 en 10 punten.
Een score van 0 geeft aan dat de patiënt geen pijn heeft, en een score van 10 geeft aan dat de patiënt ondraaglijke pijn heeft.
Afhankelijk van de pijntoestand geeft de patiënt een score tussen 0 en 10.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ernstschaal voor vermoeidheid (FSS): De schaal bestaat uit 9 vragen.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 7.
Het is een schaal die de trainingsstatus, motivatie en dagelijkse activiteiten van de patiënt in twijfel trekt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- çörekotu refleksoloji
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië