- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06298760
Effekten af zoneterapi og knæmassage med sort spidskommenolie på smerter og træthed
Effekten af fodzoneterapi og knæmassage påført med sort spidskommen-ekstraktolie på smerter og træthedssymptomer hos ældre mennesker med knæartrose
I denne undersøgelse blev sort spidskommen-ekstraktolie brugt til ældre personer med knæartrose (OA). Virkningerne af fodzoneterapi og knæmassage på smerter og træthedssymptomer. Det har til formål at undersøge og forske i, hvilken af disse to applikationer der er mest effektiv. Undersøgelsen, der er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, omfattede i alt 150 deltagere.
Dataene består af deltagere, der modtager ambulant behandling i Fysioterapi- og Rehabiliteringsenheden på et universitetshospital, er over 65 år og ikke har problemer med deres opfattelse efter Mini Mental Test. Efter randomisering blev deltagerne opdelt i fem grupper med 30 deltagere i hver gruppe. Grupper; Den bestod af 1) Zoneterapi med sort spidskommen, 2) Placebo Zoneterapi, 3) Knæmassage med sort kommen, 4) Placebo-knæmassage og 5) Kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun
- Ercan Bakır
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med OA i knæet
- Iscenesat i henhold til Kellgren-Lawrence Gonarthrosis iscenesættelse og Stage 2 og derover
- Åben for kommunikation og uden kognitive problemer
- Dem på 65 år og derover
- Ikke allergisk over for den anvendte æteriske olie
- Dem, der ikke har åbne sår på deres knæ eller fødder og ikke har gennemgået nogen operation
- VAS- Sværhedsgrad for smerte og træthed på 4 og derover
- Mini Mental Test (MMT) score >25
- Personer, der sagde ja til at deltage i forskningen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knæmassage med sort spidskommen Oliegruppe
De nødvendige forklaringer blev givet til patienterne i denne gruppe.
Før påføring blev 5 dråber sort spidskommen olie påført patientens knæ i 20 minutter.
ventede.
Efter at have sikret sig, at der ikke var allergi, blev begge knæ masseret med olie i i alt 30 minutter.
|
Patienterne fik en knæmassage med sort spidskommen olie en gang om ugen i cirka 30 minutter i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo knæmassage applikationsgruppe
Patienter i denne gruppe modtog en 30-minutters knæmassage med ren vaseline.
|
Påføringer blev lavet med vaseline
|
|
Eksperimentel: Fodzoneterapigruppe med sort spidskommen olie
Patienter i denne gruppe gennemgik fodzoneterapi med ren sort spidskommen olie i 40 minutter på begge fødder.
|
Patienterne gennemgik fodzoneterapi med sort spidskommen olie en gang om ugen i cirka 40 minutter i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo-fodzoneterapigruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik fodzoneterapi med vaseline i 40 minutter på begge fødder.
|
Påføringer blev lavet med vaseline
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført på patienter i denne gruppe.
Følges i 6 uger.
Der blev afholdt ansigt-til-ansigt møder en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 6 uger
|
visuel analog skala:VAS: Det er en skala, der scores mellem 0 og 10 point.
En score på 0 indikerer, at patienten ingen smerter har, og en score på 10 indikerer, at patienten har uudholdelige smerter.
Patienten giver en score mellem 0 og 10 afhængig af smertetilstanden.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Fatigue severity scale (FSS): Skalaen består af 9 spørgsmål.
Hvert spørgsmål får en score mellem 0 og 7.
Det er en skala, der stiller spørgsmålstegn ved patientens træningsstatus, motivation og daglige aktiviteter.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ercan Bakır, erzurum tecnical university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kooshki A, Forouzan R, Rakhshani MH, Mohammadi M. Effect of Topical Application of Nigella Sativa Oil and Oral Acetaminophen on Pain in Elderly with Knee Osteoarthritis: A Crossover Clinical Trial. Electron Physician. 2016 Nov 25;8(11):3193-3197. doi: 10.19082/3193. eCollection 2016 Nov.
- Huseini HF, Mohtashami R, Sadeghzadeh E, Shadmanfar S, Hashem-Dabaghian F, Kianbakht S. Efficacy and safety of oral Nigella sativa oil for symptomatic treatment of knee osteoarthritis: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101666. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101666. Epub 2022 Sep 17.
- Tuna HI, Babadag B, Ozkaraman A, Balci Alparslan G. Investigation of the effect of black cumin oil on pain in osteoarthritis geriatric individuals. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:290-294. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.013. Epub 2018 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- çörekotu refleksoloji
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien