Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní terapie a masáže kolen s olejem z černého kmínu na bolest a únavu

8. března 2024 aktualizováno: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Účinek reflexní terapie nohou a masáže kolen s extraktem z černého kmínu na příznaky bolesti a únavy u starších lidí s osteoartrózou kolena

V této studii byl extrakt z černého kmínu použit u starších jedinců s kolenní osteoartrózou (OA). Účinky reflexní terapie chodidel a masáže kolen na příznaky bolesti a únavy. Jejím cílem je prozkoumat a prozkoumat, která z těchto dvou aplikací je účinnější. Studie plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zahrnovala celkem 150 účastníků.

Data sestávají z účastníků, kteří se ambulantně léčí na Fyzikálně-rehabilitační jednotce ve fakultní nemocnici, jsou starší 65 let a po Mini mentálním testu nemají problémy s vnímáním. Po randomizaci byli účastníci rozděleni do pěti skupin, v každé skupině bylo 30 účastníků. Skupiny; Skládala se z 1) Reflexologie s černým kmínem, 2) Placebo Reflexologie, 3) Masáže kolen s černým kmínem, 4) Placebo masáže kolen a 5) Kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je zákeřně progresivní onemocnění, které způsobuje strukturální destrukci kloubů, chrupavkové tkáně a subchondriální kosti, zánět v synoviální tkáni a následně tvorbu osteofytů; Jde o nevratné, degenerativní onemocnění kloubů. Jeho výskyt se zvyšuje s věkem a je druhým nejčastějším onemocněním u 50 % jedinců nad 65 let. Je také nejčastější příčinou chronické bolesti, únavy, funkčního postižení, tělesného postižení. postižení a omezení u jedinců v této věkové skupině. Primární stížností pacientů s OA kolena je bolest. Bolest je obvykle; Objevuje se v intraartikulárních a periartikulárních oblastech. Bolest je zpočátku přerušovaná, mírná a omezená na oblast kloubu. V pozdějších stádiích onemocnění je bolest hluboká, bolestivá a intenzivní. Přestože pacienti pociťují potíže při každodenních činnostech kvůli bolesti, hlavním důvodem, proč nemohou vykonávat své činnosti, je únava související s bolestí. Ačkoli neexistuje žádná metoda na úrovni důkazů pro modifikaci deformací, které se vyskytují ve struktuře kloubu u OA, jsou k dispozici různé léčebné metody. Primárním cílem léčby u jedinců s OA kolene je snížení bolesti, zmírnění únavy, prevence deformací a udržení nezávislosti pacientů. Pro tyto cíle existují důležitá klinická doporučení. Podle pokynů v léčbě osteoartrózy; Zařazeno do 5 kategorií: Farmakologická léčba, Nefarmakologická léčba, Intraartrikulární léčba, Chirurgická léčba a doplňková a integrovaná léčba (CAM). Podle přehledů literatury patří mezi nejčastěji používané metody pacientů s OA aromaterapie, masáže a reflexní terapie, k masážím obecně černý kmín, olivový olej, levandule, rozmarýn, zázvor atd. Je pozorováno, že oleje se aplikují vtíráním do kolena a tyto aplikace snižují bolest a únavu. Černý kmín; Nejdůležitější účinnou látkou je thymochinon (TQ). Thymochinon je důležitou složkou díky svému účinku na snížení zánětů kloubů a revmatických bolestí a tato vlastnost činí tento olej preferovaným v aromaterapii.Masáž; Je definována jako manuální práce, která napomáhá zvládání a kontrole symptomů tím, že vytváří vnější rytmický a impulzivní tlak na měkké tkáně v těle za účelem udržení zdraví těla a podpory hojení v případě onemocnění, zejména pomocí oběhového systému. systém.Reflexní terapie; projekce žláz a orgánů v těle; Odpovídá reflexním bodům na rukou, nohou a uších. Je definována jako aplikace, jejímž cílem je zajistit, aby tělesné aktivity byly na optimální úrovni stimulací těchto specifických bodů pomocí jedinečných manipulačních technik prostřednictvím rukou. Snadná aplikace pacientů s OA vedle standardní léčby Pro pacienty bude přínosné znát a používat metody aromaterapie, masáží a reflexní terapie, které nebudou způsobovat potíže v přístupu a přístupu k materiálům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan
        • Ercan Bakır

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou OA kolena
  • Inscenováno podle Kellgren-Lawrence Gonarthrosis staging a Etapa 2 a vyšší
  • Otevřený komunikaci a bez kognitivních problémů
  • Ti ve věku 65 a více let
  • Není alergický na použitý esenciální olej
  • Ti, kteří nemají žádné otevřené rány na kolenou či chodidlech a neprodělali žádnou operaci
  • VAS – Skóre závažnosti bolesti a únavy 4 a vyšší
  • Skóre mini mentálního testu (MMT) >25
  • Do studie byli zahrnuti lidé, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňující kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, nebyli do studie zařazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž Kolen Se Skupinou oleje z černého kmínu
Pacientům v této skupině byla poskytnuta nezbytná vysvětlení. Před aplikací bylo pacientovi aplikováno 5 kapek oleje z černého kmínu na 20 minut na koleno. čekal. Po ujištění, že nedošlo k žádné alergii, byla obě kolena masírována olejem celkem 30 minut.
Pacienti dostávali masáž kolena olejem z černého kmínu jednou týdně po dobu přibližně 30 minut po dobu 6 týdnů.
Komparátor placeba: Aplikační skupina pro placebo masáž kolen
Pacienti v této skupině dostávali 30minutovou masáž kolena čistou vazelínou.
Aplikace byly provedeny s vazelínou
Experimentální: Skupina Reflexologie Chodidel S olejem z černého kmínu
Pacienti v této skupině podstoupili reflexní terapii nohou čistým černým kmínovým olejem po dobu 40 minut na obou nohách.
Pacienti podstupovali reflexní terapii nohou s olejem z černého kmínu jednou týdně po dobu přibližně 40 minut po dobu 6 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo skupina reflexologie chodidel
Pacienti v této skupině podstoupili reflexní terapii nohou vazelínou po dobu 40 minut na obou nohách.
Aplikace byly provedeny s vazelínou
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v této skupině nebyla provedena žádná intervence. Sledováno po dobu 6 týdnů. Osobní setkání probíhala jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 6 týdnů
vizuální analogová škála:VAS: Je to škála hodnocená mezi 0 a 10 body. Skóre 0 znamená, že pacient nemá žádnou bolest a skóre 10 znamená, že pacient má nesnesitelnou bolest. Pacient dává skóre mezi 0 a 10 v závislosti na stavu bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost únavy
Časové okno: 6 týdnů
stupnice závažnosti únavy (FSS): Škála se skládá z 9 otázek. Každá otázka je hodnocena 0 až 7. Je to škála, která zpochybňuje stav fyzické zátěže pacienta, jeho motivaci a aktivity v každodenním životě.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ercan Bakır, erzurum tecnical university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit