肋骨骨折を有するED患者における超音波ガイド下前鋸筋ブロック
2026年2月14日 更新者：Leland Perice、Rhode Island Hospital
肋骨骨折のあるED患者における超音波ガイド下の鋸筋前面ブロック、
この臨床試験の目的は、肋骨骨折患者における前鋸筋前面ブロックの有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- UG-SAPB が最初の 5 時間の通常のケアと比較して、痛み、インセンティブスパイロメトリー、および咳嗽能力 (PIC) スコアの改善をもたらすかどうかを確認します。
- 最初の 24 時間で通常のケアと比較して、UG-SAPB によって投与されるオピオイド薬の投与量が減るかどうかを評価します。
参加者は前鋸筋検査を受けます。 研究者らは、これを通常の治療と比較して、この介入が肺機能を改善し、肋骨骨折を伴うED患者のオピオイド必要量を減らすかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線または胸部コンピュータ断層撮影CTで、放射線科で前部または側面の肋骨骨折が確認された
- 痛みのスコアは5/10。
- 患者は、11 段階の数値評価疼痛スケールで自分がどの程度の痛みを感じているかを言語化できなければなりません。
- インセンティブスパイロメトリーを実施し、指示に従って咳をできるようにする
除外基準:
- 肋骨 T3 ～ T9 を含まない孤立した肋骨骨折
- 深刻なトラウマ、妊娠
- 即時の外科的介入または処置的介入が必要な場合
- アミド系局所麻酔薬に対するアレルギーが知られている
- 気を散らすような痛みを伴う怪我をしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
いつものケア。
対照群に無作為に割り付けられた患者には変更は加えられず、推奨もされませんでした。
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実験的：介入部門（SAPBを経由）
このアームにランダムに割り当てられた患者は、前鋸筋前面ブロックを受けます。
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介入群へのランダム化を受ける患者は、前鋸筋前面ブロックを受けます。
前鋸筋ブロックでは、ロピバカインが麻酔薬として使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICスコア
時間枠：5時間
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SAPB により、最初の 5 時間の通常のケアと比較して、痛み、インセンティブスパイロメトリー、および咳嗽能力 (PIC) スコアが改善されたかどうかを判断します。
PIC スコアは、肺機能を評価し、臨床転帰を予測するために、肋骨骨折患者において連続的に測定できるスコアリング システムです。
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 24 時間の経口モルヒネ当量の合計
時間枠：24時間
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最初の 24 時間で通常のケアと比較して、UG-SAPB によって投与されるオピオイド薬の投与量が減るかどうかを評価します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RE2022-0000000349 (その他の助成金/資金番号：Society of Academic Emergency Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
このパイロット研究で IPD がどこでどのように共有されるかについては、現時点では未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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