Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем у пациентов в отделении неотложной помощи с переломами ребер

14 февраля 2026 г. обновлено: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем у пациентов отделения неотложной помощи с переломами ребер,

Целью данного клинического исследования является проверка эффективности блокады передней зубчатой ​​мышцы у пациентов с переломами ребер. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Определите, приводит ли UG-SAPB к уменьшению боли, стимулирующей спирометрии и способности к кашлю (PIC) по сравнению с обычным уходом в течение первых пяти часов.
  • Оцените, приводит ли UG-SAPB к меньшему количеству назначенных опиоидных препаратов по сравнению с обычным лечением в течение первых 24 часов.

Участники пройдут переднюю плоскость зубчатой ​​мышцы. Исследователи сравнит это с обычным лечением, чтобы увидеть, улучшает ли это вмешательство функцию легких и снижает потребность в опиоидах у пациентов неотложной помощи с переломами ребер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологически подтверждены переломы передних или боковых ребер на рентгенограмме или компьютерной томографии грудной клетки.
  • оценка боли 5/10.
  • Пациенты должны быть в состоянии выразить словами, насколько сильную боль они испытывают, по 11-балльной числовой шкале боли.
  • выполнить стимулирующую спирометрию и уметь кашлять по команде

Критерий исключения:

  • изолированные переломы ребер, не затрагивающие ребра Т3-Т9
  • проникающая травма, беременность
  • требующие немедленного хирургического или процедурного вмешательства
  • известная аллергия на местные анестетики амидного типа
  • иметь болезненную отвлекающую травму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход. Никаких изменений не вносилось и не рекомендовалось пациентам, рандомизированным в контрольную группу.
Экспериментальный: Группа вмешательства (проходит SAPB)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду передней зубчатой ​​мышцы.
Процедура: Блок передней зубчатой ​​мышцы
Пациентам, которые будут рандомизированы в группу вмешательства, будет проведена блокада передней зубчатой ​​мышцы.
Лекарство: Ропивакаин для инъекций
При блокаде передней зубчатой ​​мышцы в качестве анестетика будет использоваться ропивакаин.
Другие имена:
  • Ропивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PIC-оценка
Временное ограничение: 5 часов
Определите, приводит ли SAPB к уменьшению боли, стимулирующей спирометрии и способности к кашлю (PIC) по сравнению с обычным уходом в течение первых пяти часов. Шкала PIC представляет собой систему оценок, которую можно измерять серийно у пациентов с переломами ребер для оценки функции легких и прогнозирования клинических исходов.
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий эквивалент морфина при пероральном приеме за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Оцените, приводит ли UG-SAPB к меньшему количеству назначенных опиоидных препаратов по сравнению с обычным лечением в течение первых 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE2022-0000000349 (Другой номер гранта/финансирования: Society of Academic Emergency Medicine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На данный момент еще не решено, где и как будет распространяться ИДП для этого пилотного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться