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Blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni in pazienti con disfunzione erettile con fratture costali

14 febbraio 2026 aggiornato da: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni in pazienti DEA con fratture costali,

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficacia del blocco del piano anteriore Serratus in pazienti con fratture costali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Determinare se UG-SAPB determina un miglioramento del punteggio del dolore, della spirometria incentivante e della capacità di tosse (PIC) rispetto alle cure abituali nelle prime cinque ore.
  • Valutare se UG-SAPB determina un minor numero di farmaci oppioidi somministrati rispetto alle cure abituali nelle prime 24 ore.

I partecipanti verranno sottoposti al Piano anteriore serrato. I ricercatori confronteranno questo con le cure abituali per vedere se questo intervento migliora la funzione polmonare e riduce il fabbisogno di oppioidi per i pazienti con DE con fratture costali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La radiologia ha confermato fratture costali anteriori o laterali alla radiografia o alla tomografia computerizzata del torace
  • punteggio del dolore di 5/10.
  • I pazienti devono essere in grado di verbalizzare la quantità di dolore che provano su una scala del dolore di valutazione numerica a 11 punti
  • eseguire una spirometria incentivante ed essere in grado di tossire a comando

Criteri di esclusione:

  • fratture costali isolate che non includono le costole T3-T9
  • trauma penetrante, gravidanza
  • che richiedono un intervento chirurgico o procedurale immediato
  • allergia nota agli anestetici locali di tipo amidico
  • avere un doloroso infortunio che distrae

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura. Nessuna modifica apportata o raccomandata ai pazienti randomizzati nel braccio di controllo.
Sperimentale: Braccio di intervento (sottoposto a SAPB)
I pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno il blocco del piano anteriore serrato.
Procedura: Blocco del piano anteriore serrato
I pazienti sottoposti a randomizzazione al braccio di intervento verranno sottoposti al blocco del piano anteriore del serrato.
Droga: Iniezione di ropivacaina
Per il blocco del piano anteriore serrato, la ropivacaina verrà utilizzata come anestetico.
Altri nomi:
  • Ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PIC
Lasso di tempo: 5 ore
Determinare se il SAPB si traduce in un miglioramento del punteggio del dolore, della spirometria incentivante e della capacità di tosse (PIC) rispetto alle cure abituali nelle prime cinque ore. Il punteggio PIC è un sistema di punteggio che può essere misurato serialmente in pazienti con fratture costali per valutare la funzione polmonare e prognosticare i risultati clinici.
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenti totali di morfina orale nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutare se UG-SAPB determina un minor numero di farmaci oppioidi somministrati rispetto alle cure abituali nelle prime 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RE2022-0000000349 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Society of Academic Emergency Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso a questo punto su dove e come l'IPD sarà condiviso per questo studio pilota.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano anteriore serrato

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