Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedniej płaszczyzny zębatego pod kontrolą USG u pacjentów SOR ze złamaniami żeber

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Blokada przedniej płaszczyzny zębatego pod kontrolą USG u pacjentów SOR ze złamaniami żeber,

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności bloku przedniego zębatego zębatego u pacjentów ze złamaniami żeber. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Określ, czy UG-SAPB powoduje poprawę wyników w zakresie bólu, spirometrii motywacyjnej i zdolności do kaszlu (PIC) w porównaniu ze zwykłą opieką w ciągu pierwszych pięciu godzin.
  • Oceń, czy UG-SAPB skutkuje mniejszą liczbą podawanych leków opioidowych w porównaniu ze zwykłą opieką w ciągu pierwszych 24 godzin.

Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi przedniego zęba zębatego. Naukowcy porównają to ze zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy interwencja ta poprawia czynność płuc i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów ED ze złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiologia potwierdziła złamania przednich lub bocznych żeber na zdjęciu rentgenowskim lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Ocena bólu 5/10.
  • Pacjenci muszą być w stanie zwerbalizować stopień odczuwanego bólu, korzystając z 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu
  • wykonać spirometrię motywacyjną i móc kaszleć na polecenie

Kryteria wyłączenia:

  • izolowane złamania żeber, które nie obejmują żeber T3-T9
  • uraz penetrujący, ciąża
  • wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej lub zabiegowej
  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające z grupy amidów
  • mieć bolesną, odwracającą uwagę kontuzję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka. Nie wprowadzono ani nie zalecono żadnych zmian pacjentom randomizowanym do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (podlega SAPB)
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają blokadę płaszczyzny przedniej zębatego.
Procedura: Blok płaszczyzny przedniej zębatego
Pacjenci poddani randomizacji do ramienia interwencyjnego zostaną poddani blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej.
Lek: Zastrzyk Ropiwakainy
W przypadku bloku przedniego zęba zębatego jako środek znieczulający będzie stosowana ropiwakaina.
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PIC
Ramy czasowe: 5 godzin
Określ, czy SAPB skutkuje poprawą bólu, spirometrii motywacyjnej i zdolności do kaszlu (PIC) w porównaniu ze zwykłą opieką w ciągu pierwszych pięciu godzin. Wynik PIC to system punktacji, który można mierzyć seryjnie u pacjentów ze złamaniami żeber w celu oceny czynności płuc i prognozowania wyników klinicznych.
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite równoważniki doustnej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceń, czy UG-SAPB skutkuje mniejszą liczbą podawanych leków opioidowych w porównaniu ze zwykłą opieką w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE2022-0000000349 (Inny numer grantu/finansowania: Society of Academic Emergency Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na tym etapie nie zdecydowano, gdzie i w jaki sposób IPD będą udostępniane w tym badaniu pilotażowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny przedniej zębatego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj