Bloqueio do plano anterior do serrátil guiado por ultrassom em pacientes no pronto-socorro com fraturas de costela
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Leland Perice, Rhode Island Hospital
Bloqueio do plano anterior do serrátil guiado por ultrassom em pacientes no pronto-socorro com fraturas de costela,
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do Bloco do Plano Anterior Serratus em pacientes com fraturas de costelas. As principais questões que pretende responder são:
- Determine se o UG-SAPB resulta em melhora da dor, espirometria de incentivo e pontuação de capacidade de tosse (PIC) quando comparado aos cuidados habituais durante as primeiras cinco horas.
- Avalie se o UG-SAPB resulta em menos medicamentos opioides administrados em comparação com os cuidados habituais nas primeiras 24 horas.
Os participantes serão submetidos ao Plano Serratus Anterior. Os pesquisadores irão comparar isso com os cuidados habituais para ver se esta intervenção melhora a função pulmonar e reduz a necessidade de opioides para pacientes no pronto-socorro com fraturas de costelas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A radiologia confirmou fraturas de costelas anteriores ou laterais na radiografia ou na tomografia computadorizada de tórax
- pontuação de dor de 5/10.
- Os pacientes devem ser capazes de verbalizar quanta dor estão sentindo em uma escala numérica de dor de 11 pontos.
- realizar uma espirometria de incentivo e ser capaz de tossir sob comando
Critério de exclusão:
- fraturas isoladas de costelas que não incluem costelas T3-T9
- trauma penetrante, gravidez
- requerendo intervenção cirúrgica ou processual imediata
- alergia conhecida a anestésicos locais do tipo amida
- tem uma lesão dolorosa e perturbadora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
Nenhuma alteração feita ou recomendada para pacientes randomizados para o braço de controle.
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Experimental: Braço de intervenção (passa por SAPB)
Os pacientes randomizados para este braço receberão o bloqueio do Plano Serratus Anterior.
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Os pacientes submetidos à randomização para o braço de intervenção serão submetidos ao bloqueio do plano anterior de Serratus.
Para o bloqueio do plano anterior do Serratus, a ropivacaína será usada como anestésico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação PIC
Prazo: 5 horas
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Determine se o SAPB resulta em melhora da dor, espirometria de incentivo e pontuação de capacidade de tosse (PIC) quando comparado aos cuidados habituais durante as primeiras cinco horas.
O escore PIC é um sistema de pontuação que pode ser medido em série em pacientes com fraturas de costelas para avaliar a função pulmonar e prever resultados clínicos.
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalentes totais de morfina oral nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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Avalie se o UG-SAPB resulta em menos medicamentos opioides administrados em comparação com os cuidados habituais nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE2022-0000000349 (Número de outro subsídio/financiamento: Society of Academic Emergency Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso neste momento sobre onde e como o IPD será compartilhado para este estudo piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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