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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06299137
갈비뼈 골절이 있는 ED 환자의 초음파 유도 Serratus 전방 평면 차단
2026년 2월 14일 업데이트: Leland Perice, Rhode Island Hospital
갈비뼈 골절이 있는 ED 환자의 초음파 유도 Serratus 전방 평면 차단,
이 임상 시험의 목표는 갈비뼈 골절 환자를 대상으로 Serratus Anterior Plane Block의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 처음 5시간 동안 일반적인 치료와 비교했을 때 UG-SAPB가 통증, 인센티브 폐활량 측정 및 기침 능력(PIC) 점수를 향상시키는지 확인합니다.
- UG-SAPB가 처음 24시간 동안 일반적인 치료에 비해 투여되는 오피오이드 약물의 양이 적은지 평가하십시오.
참가자는 Serratus Anterior Plane을 겪게 됩니다. 연구자들은 이 개입이 폐 기능을 개선하고 갈비뼈 골절이 있는 응급실 환자의 아편유사제 요구량을 줄이는지 확인하기 위해 이를 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선과에서는 X선이나 흉부 컴퓨터 단층 촬영 CT에서 전방 또는 측면 갈비뼈 골절을 확인했습니다.
- 통증 점수는 5/10입니다.
- 환자는 11점 숫자 평가 통증 척도를 통해 자신이 겪고 있는 통증의 정도를 말로 표현할 수 있어야 합니다.
- 인센티브 폐활량 측정을 수행하고 명령에 따라 기침할 수 있음
제외 기준:
- 갈비뼈를 포함하지 않는 고립된 갈비뼈 골절 T3-T9
- 관통상, 임신
- 즉각적인 수술 또는 절차적 개입이 필요한 경우
- 아미드형 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 고통스럽고 방해가 되는 부상을 입었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평소 관리.
대조군에 무작위 배정된 환자에게는 변경 사항이 적용되거나 권장되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 중재 부문(SAPB 진행)
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 Serratus Anterior Plane 블록을 받게 됩니다.
|
중재군에 무작위 배정된 환자는 Serratus Anterior Plane Block을 받게 됩니다.
Serratus Anterior Plane Block의 경우 Ropivacaine이 마취제로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PIC 점수
기간: 5 시간
|
처음 5시간 동안 일반적인 치료와 비교했을 때 SAPB가 통증, 인센티브 폐활량 측정 및 기침 능력(PIC) 점수를 향상시키는지 확인합니다.
PIC 점수는 갈비뼈 골절 환자에서 폐 기능을 평가하고 임상 결과를 예측하기 위해 연속적으로 측정할 수 있는 점수 시스템입니다.
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처음 24시간 동안의 총 경구 모르핀 등가물
기간: 24 시간
|
UG-SAPB가 처음 24시간 동안 일반적인 치료에 비해 투여되는 오피오이드 약물의 양이 적은지 평가하십시오.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RE2022-0000000349 (기타 보조금/기금 번호: Society of Academic Emergency Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 예비 연구를 위해 IPD가 어디에서 어떻게 공유될지는 현재로서는 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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