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Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido en pacientes del servicio de urgencias con fracturas costales

7 de marzo de 2024 actualizado por: Rhode Island Hospital

Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido en pacientes del servicio de urgencias con fracturas costales,

El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia del bloqueo del plano anterior del serrato en pacientes con fracturas de costillas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Determine si UG-SAPB produce una mejora en el dolor, la espirometría incentivada y la puntuación de capacidad para toser (PIC) en comparación con la atención habitual durante las primeras cinco horas.
  • Evaluar si UG-SAPB da como resultado que se administren menos medicamentos opioides en comparación con la atención habitual durante las primeras 24 horas.

Los participantes se someterán al plano anterior del serrato. Los investigadores compararán esto con la atención habitual para ver si esta intervención mejora la función pulmonar y reduce las necesidades de opioides en pacientes con fracturas de costillas en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Leland K Perice, MD
  • Número de teléfono: 4014293441
  • Correo electrónico: lperice@lifespan.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leland K Perice, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La radiología confirmó fracturas de costillas anteriores o laterales, ya sea mediante radiografía o tomografía computarizada de tórax.
  • puntuación de dolor de 5/10.
  • Los pacientes deben poder verbalizar cuánto dolor sienten en una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos.
  • realizar una espirometría incentivada y poder toser cuando se le ordene

Criterio de exclusión:

  • fracturas costales aisladas que no incluyen las costillas T3-T9
  • trauma penetrante, embarazo
  • que requiere intervención quirúrgica o de procedimiento inmediata
  • alergia conocida a los anestésicos locales de tipo amida
  • tener una lesión dolorosa que distraiga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual. No se realizaron ni recomendaron cambios a los pacientes asignados al azar al grupo de control.
Experimental: Brazo de intervención (Se somete a SAPB)
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán el bloqueo del plano anterior del serrato.
Procedimiento: Bloque del plano anterior del serrato
Los pacientes que se someten a la aleatorización al grupo de intervención se someterán al bloqueo del plano anterior del serrato.
Droga: Inyección de ropivacaína
Para el bloqueo del plano anterior del serrato, se utilizará ropivacaína como anestésico.
Otros nombres:
  • Ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PIC
Periodo de tiempo: 5 horas
Determine si el SAPB da como resultado una mejora en el dolor, la espirometría incentivada y la puntuación de capacidad para toser (PIC) en comparación con la atención habitual durante las primeras cinco horas. La puntuación PIC es un sistema de puntuación que se puede medir en serie en pacientes con fracturas costales para evaluar la función pulmonar y pronosticar los resultados clínicos.
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalentes totales de morfina oral durante las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluar si UG-SAPB da como resultado que se administren menos medicamentos opioides en comparación con la atención habitual durante las primeras 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RE2022-0000000349 (Otro número de subvención/financiamiento: Society of Academic Emergency Medicine)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

En este momento no está decidido dónde y cómo se compartirá el IPD para este estudio piloto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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