Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok přední roviny Serratus u pacientů s ED se zlomeninami žeber

14. února 2026 aktualizováno: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Ultrazvukem naváděná blokáda přední roviny serratu u pacientů s ED se zlomeninami žeber,

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost bloku Serratus přední roviny u pacientů se zlomeninami žeber. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zjistěte, zda UG-SAPB vede ke zlepšení bolesti, stimulační spirometrie a skóre schopnosti kašlat (PIC) ve srovnání s obvyklou péčí během prvních pěti hodin.
  • Vyhodnoťte, zda UG-SAPB vede k menšímu počtu podaných opioidních léků ve srovnání s obvyklou péčí během prvních 24 hodin.

Účastníci podstoupí Serratovu přední rovinu. Výzkumníci to porovnají s obvyklou péčí, aby zjistili, zda tato intervence zlepšuje plicní funkce a snižuje potřebu opioidů u pacientů s ED se zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologie potvrdila přední nebo boční zlomeniny žeber buď na RTG nebo CT hrudníku
  • skóre bolesti 5/10.
  • Pacienti musí být schopni verbalizovat, jak velkou bolest mají, na 11bodové číselné stupnici bolesti
  • provádět pobídkovou spirometrii a umět kašlat na povel

Kritéria vyloučení:

  • izolované zlomeniny žeber, které nezahrnují žebra T3-T9
  • penetrující trauma, těhotenství
  • vyžadující okamžitý chirurgický nebo procedurální zásah
  • známá alergie na lokální anestetika amidového typu
  • mít bolestivé rušivé zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče. Žádné změny nebyly provedeny ani doporučeny pacientům randomizovaným do kontrolní větve.
Experimentální: Zásahové rameno (podléhá SAPB)
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene dostanou blok Serratus Anter Plane.
Postup: Serratův blok přední roviny
Pacienti, kteří podstoupí randomizaci do intervenčního ramene, podstoupí blok Serratus Anter Plane Block.
Lék: Injekce ropivakainu
Pro blok Serratus přední roviny bude jako anestetikum použit ropivakain.
Ostatní jména:
  • Ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PIC
Časové okno: 5 hodin
Zjistěte, zda SAPB vede ke zlepšení bolesti, stimulační spirometrie a skóre schopnosti kašlat (PIC) ve srovnání s obvyklou péčí během prvních pěti hodin. Skóre PIC je skórovací systém, který lze měřit sériově u pacientů se zlomeninami žeber za účelem posouzení funkce plic a prognózy klinických výsledků.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové ekvivalenty perorálního morfinu během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Vyhodnoťte, zda UG-SAPB vede k menšímu počtu podaných opioidních léků ve srovnání s obvyklou péčí během prvních 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE2022-0000000349 (Jiné číslo grantu/financování: Society of Academic Emergency Medicine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není rozhodnuto, kde a jak bude IPD sdílena pro tuto pilotní studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit