Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane Block ED-potilailla, joilla on kylkiluumurtumia
lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leland Perice, Rhode Island Hospital
Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane Block ED-potilailla, joilla on kylkiluumurtumia,
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Serratus Anterior Plane Blockin tehokkuutta potilailla, joilla on kylkiluumurtumia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvitä, parantaako UG-SAPB kipua, kannustinspirometriaa ja yskimiskykyä (PIC) verrattuna tavalliseen hoitoon viiden ensimmäisen tunnin aikana.
- Arvioi, antaako UG-SAPB vähemmän opioidilääkkeitä verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Osallistujat käyvät läpi Serratus Anterior Plane -lentokoneen. Tutkijat vertaavat tätä tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, parantaako tämä toimenpide keuhkojen toimintaa ja vähentääkö opioiditarpeita ED-potilailla, joilla on kylkiluun murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgentutkimus vahvisti etummaisen tai lateraalisen kylkiluumurtuman joko röntgenkuvassa tai rintakehän tietokonetomografiassa TT
- kipupisteet 5/10.
- Potilaiden on kyettävä sanallisesti ilmaisemaan, kuinka paljon kipua heillä on 11 pisteen numeerisen arviointikipuasteikon avulla.
- suorittaa kannustava spirometria ja pystyä yskimään käskystä
Poissulkemiskriteerit:
- yksittäisiä kylkiluumurtumia, jotka eivät sisällä kylkiluita T3-T9
- tunkeutuva trauma, raskaus
- jotka vaativat välitöntä kirurgista tai toimenpidettä
- tunnettu allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- saada tuskallinen häiritsevä vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille ei tehty tai suositella muutoksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi (SAPB:n läpikäytävä)
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat Serratus Anterior Plane -lohkon.
|
Potilaat, jotka satunnaistetaan interventiohaaraan, läpikäyvät Serratus Anterior Plane Blockin.
Serratus Anterior Plane Blockissa anestesiana käytetään ropivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIC-pisteet
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Selvitä, parantaako SAPB kipua, kannustinspirometriaa ja yskimiskykyä (PIC) verrattuna tavalliseen hoitoon viiden ensimmäisen tunnin aikana.
PIC-pistemäärä on pisteytysjärjestelmä, jota voidaan mitata sarjassa kylkiluumurtumia sairastavilla potilailla keuhkojen toiminnan arvioimiseksi ja kliinisten tulosten ennustamiseksi.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen morfiinin kokonaisekvivalentit ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi, antaako UG-SAPB vähemmän opioidilääkkeitä verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE2022-0000000349 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Society of Academic Emergency Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä vaiheessa ei ole päätetty, missä ja miten IPD jaetaan tätä pilottitutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .