超声引导下前锯肌平面阻滞治疗肋骨骨折的急诊科患者
2026年2月14日 更新者：Leland Perice、Rhode Island Hospital
超声引导前锯肌平面阻滞治疗肋骨骨折的 ED 患者，
该临床试验的目的是测试前锯肌平面阻滞剂对肋骨骨折患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 确定与常规护理相比，前五个小时内 UG-SAPB 是否会改善疼痛、诱发性肺量计和咳嗽能力 (PIC) 评分。
- 评估与常规护理相比，在前 24 小时内 UG-SAPB 是否会导致阿片类药物使用量减少。
参与者将接受前锯肌平面训练。 研究人员将将此与常规护理进行比较，看看这种干预是否可以改善肋骨骨折 ED 患者的肺功能并减少阿片类药物的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 放射学通过 X 射线或胸部计算机断层扫描 CT 证实前侧或外侧肋骨骨折
- 疼痛评分为 5/10。
- 患者必须能够通过 11 点数字疼痛量表说出他们所承受的疼痛程度
- 进行诱导性肺量测定并能够按指令咳嗽
排除标准：
- 孤立的肋骨骨折，不包括肋骨 T3-T9
- 穿透伤、妊娠
- 需要立即手术或程序干预
- 已知对酰胺类局部麻醉剂过敏
- 有痛苦的分散注意力的伤害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
平时护理。
没有对随机分配到对照组的患者进行或推荐任何改变。
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实验性的：干预臂（经历 SAPB）
随机分配到该组的患者将接受前锯肌平面阻滞。
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随机分配到干预组的患者将接受前锯肌平面阻滞。
对于前锯肌平面阻滞，将使用罗哌卡因作为麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIC分数
大体时间：5个小时
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确定与常规护理相比，前五个小时内 SAPB 是否会改善疼痛、诱发性肺量计和咳嗽能力 (PIC) 评分。
PIC 评分是一种评分系统，可以对肋骨骨折患者进行连续测量，以评估肺功能并预测临床结果。
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前 24 小时内口服吗啡总当量
大体时间：24小时
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评估与常规护理相比，在前 24 小时内 UG-SAPB 是否会导致阿片类药物使用量减少。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RE2022-0000000349 (其他赠款/资助编号：Society of Academic Emergency Medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前尚未决定在何处以及如何共享本试点研究的 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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