Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block hos ED-pasienter med ribbeinfrakturer
14. februar 2026 oppdatert av: Leland Perice, Rhode Island Hospital
Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block hos ED-pasienter med ribbeinfrakturer,
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til Serratus Anterior Plane Block hos pasienter med ribbeinsbrudd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Bestem om UG-SAPB resulterer i en forbedret smerte, incentiv spirometri og hosteevne (PIC) score sammenlignet med vanlig behandling i løpet av de første fem timene.
- Vurder om UG-SAPB resulterer i færre opioide medisiner administrert sammenlignet med vanlig behandling i løpet av de første 24 timene.
Deltakerne vil gjennomgå Serratus Anterior Plane. Forskere vil sammenligne dette med vanlig behandling for å se om denne intervensjonen forbedrer lungefunksjonen og reduserer opioidbehovet for ED-pasienter med ribbeinsbrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiologi bekreftet fremre eller laterale ribbeinsbrudd enten på røntgen eller CT-tomografi
- smertescore på 5/10.
- Pasienter må kunne verbalisere hvor mye smerte de har på en 11-punkts Numeric Rating Pain Scale
- utføre en insentiv spirometri og være i stand til å hoste på kommando
Ekskluderingskriterier:
- isolerte ribbeinsbrudd som ikke inkluderer ribben T3-T9
- penetrerende traumer, graviditet
- som krever umiddelbar kirurgisk eller prosedyremessig intervensjon
- kjent allergi mot amid-type lokalbedøvelse
- har en smertefull distraherende skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg.
Ingen endringer gjort eller anbefalt til pasienter randomisert til kontrollarmen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm (Gjennomgår SAPB)
Pasienter randomisert til denne armen vil motta Serratus Anterior Plane-blokken.
|
Pasienter som gjennomgår randomisering til intervensjonsarmen vil gjennomgå Serratus Anterior Plane Block.
For Serratus Anterior Plane Block vil Ropivacaine bli brukt som bedøvelsesmiddel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIC-poengsum
Tidsramme: 5 timer
|
Bestem om SAPB resulterer i en forbedret smerte-, incentivspirometri- og hosteevne-score (PIC) sammenlignet med vanlig behandling i løpet av de første fem timene.
PIC-skåren er et skåringssystem som kan måles serielt hos pasienter med ribbeinsbrudd for å vurdere lungefunksjonen og for å prognostisere kliniske utfall.
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale orale morfinekvivalenter i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
|
Vurder om UG-SAPB resulterer i færre opioide medisiner administrert sammenlignet med vanlig behandling i løpet av de første 24 timene.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RE2022-0000000349 (Annet stipend/finansieringsnummer: Society of Academic Emergency Medicine)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt på dette tidspunktet om hvor og hvordan IPD skal deles for denne pilotstudien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .