Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Serratus Anterior Plane Block bij ED-patiënten met ribfracturen

14 februari 2026 bijgewerkt door: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Echogeleide Serratus Anterior Plane Block bij patiënten op de spoedeisende hulp met ribfracturen,

Het doel van deze klinische proef is het testen van de effectiviteit van het Serratus Anterior Plane Block bij patiënten met ribfracturen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Bepaal of UG-SAPB resulteert in een verbeterde score voor pijn, incentive-spirometrie en hoestvermogen (PIC) in vergelijking met de gebruikelijke zorg gedurende de eerste vijf uur.
  • Evalueer of UG-SAPB resulteert in minder toegediende opioïdemedicijnen in vergelijking met de gebruikelijke zorg gedurende de eerste 24 uur.

Deelnemers ondergaan het Serratus Anterior Plane. Onderzoekers zullen dit vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of deze interventie de longfunctie verbetert en de behoefte aan opioïden vermindert voor SEH-patiënten met ribfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologie bevestigde anterieure of laterale ribfracturen op röntgenfoto's of CT-scan op de borst
  • pijnscore van 5/10.
  • Patiënten moeten in staat zijn om te verwoorden hoeveel pijn ze hebben op een numerieke pijnschaal van 11 punten
  • een incentive-spirometrie uitvoeren en op commando kunnen hoesten

Uitsluitingscriteria:

  • geïsoleerde ribfracturen waarbij de ribben T3-T9 niet zijn inbegrepen
  • indringend trauma, zwangerschap
  • die onmiddellijke chirurgische of procedurele interventie vereisen
  • bekende allergie voor lokale anesthetica van het amidetype
  • een pijnlijke, afleidende blessure heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg. Er zijn geen wijzigingen aangebracht of aanbevolen voor patiënten die naar de controlearm zijn gerandomiseerd.
Experimenteel: Interventie-arm (ondergaat SAPB)
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen het Serratus Anterior Plane-blok.
Procedure: Serratus voorste vlakblok
Patiënten die randomisatie naar de interventiearm ondergaan, zullen het Serratus Anterior Plane Block ondergaan.
Geneesmiddel: Ropivacaïne-injectie
Voor het Serratus Anterior Plane Block zal Ropivacaïne als verdovingsmiddel worden gebruikt.
Andere namen:
  • Ropivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIC-score
Tijdsspanne: 5 uren
Bepaal of de SAPB resulteert in een verbeterde score voor pijn, prikkelspirometrie en hoestvermogen (PIC) in vergelijking met de gebruikelijke zorg gedurende de eerste vijf uur. De PIC-score is een scoresysteem dat serieel kan worden gemeten bij patiënten met ribfracturen om de longfunctie te beoordelen en klinische resultaten te voorspellen.
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale orale morfine-equivalenten gedurende de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Evalueer of UG-SAPB resulteert in minder toegediende opioïdemedicijnen in vergelijking met de gebruikelijke zorg gedurende de eerste 24 uur.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE2022-0000000349 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Society of Academic Emergency Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er nog niet besloten waar en hoe IPD zal worden gedeeld voor deze pilotstudie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren