Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított Serratus elülső sík blokk bordatöréses ED-betegeknél

2026. február 14. frissítette: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Ultrahang által irányított Serratus anterior Plane blokk bordatöréses ED-betegeknél,

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Serratus Anterior Plane Block hatékonyságának tesztelése bordatörésben szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Határozza meg, hogy az UG-SAPB jobb fájdalmat, ösztönző spirometriát és köhögési képességet (PIC) eredményez-e a szokásos ellátáshoz képest az első öt órában.
  • Mérje fel, hogy az UG-SAPB kevesebb opioid gyógyszert eredményez-e a szokásos kezeléshez képest az első 24 órában.

A résztvevők átesnek a Serratus Anterior Plane-n. A kutatók ezt összehasonlítják a szokásos ellátással, hogy kiderüljön, ez a beavatkozás javítja-e a tüdőfunkciót és csökkenti-e az opioidszükségletet a bordatörésben szenvedő ED-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radiológiailag elülső vagy oldalsó bordatörést igazolt röntgen vagy mellkasi komputertomográfia CT
  • fájdalom pontszám 5/10.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy egy 11 pontos numerikus értékelési fájdalomskálán verbalizálják, mekkora fájdalmat éreznek.
  • ösztönző spirometriát végezzen, és parancsra köhögni tudjon

Kizárási kritériumok:

  • izolált bordatörések, amelyek nem tartalmaznak T3-T9 bordákat
  • átható trauma, terhesség
  • azonnali sebészeti vagy eljárási beavatkozást igényel
  • ismert allergia amid típusú helyi érzéstelenítőkre
  • fájdalmas, zavaró sérülése van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás. A kontroll karba randomizált betegek számára nem történt változtatás vagy javasolt.
Kísérleti: Beavatkozó kar (SAPB-n megy keresztül)
Az ebbe a karba randomizált betegek Serratus Anterior Plane blokkot kapnak.
Eljárás: Serratus elülső sík blokk
Azok a betegek, akiket a beavatkozási karba randomizáltak, átesnek a Serratus elülső sík blokkon.
Drog: Ropivakain injekció
A Serratus Anterior Plane Block esetében ropivakaint használnak érzéstelenítőként.
Más nevek:
  • Ropivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PIC pontszám
Időkeret: 5 óra
Határozza meg, hogy az SAPB javítja-e a fájdalom, az ösztönző spirometria és a köhögési képesség (PIC) pontszámát a szokásos ellátáshoz képest az első öt órában. A PIC-pontszám egy pontozási rendszer, amely sorozatosan mérhető bordatöréses betegeknél a tüdőfunkció értékelésére és a klinikai eredmények előrejelzésére.
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes orális morfium egyenérték az első 24 órában
Időkeret: 24 óra
Mérje fel, hogy az UG-SAPB kevesebb opioid gyógyszert eredményez-e a szokásos kezeléshez képest az első 24 órában.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rhode Island Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RE2022-0000000349 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Society of Academic Emergency Medicine)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg bizonytalan, hogy hol és hogyan osztják meg az IPD-t ebben a kísérleti tanulmányban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel