Bloc du plan antérieur Serratus guidé par échographie chez les patients atteints de dysfonction érectile présentant des fractures des côtes
14 février 2026 mis à jour par: Leland Perice, Rhode Island Hospital
Bloc du plan antérieur Serratus guidé par échographie chez les patients atteints de dysfonction érectile présentant des fractures des côtes,
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité du bloc du plan antérieur Serratus chez les patients présentant des fractures des côtes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Déterminez si l'UG-SAPB entraîne une amélioration du score de douleur, de spirométrie incitative et de capacité de toux (PIC) par rapport aux soins habituels au cours des cinq premières heures.
- Évaluez si l'UG-SAPB entraîne l'administration de moins de médicaments opioïdes par rapport aux soins habituels au cours des premières 24 heures.
Les participants subiront le plan antérieur Serratus. Les chercheurs compareront cela aux soins habituels pour voir si cette intervention améliore la fonction pulmonaire et réduit les besoins en opioïdes des patients atteints de dysfonction érectile présentant des fractures des côtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La radiologie a confirmé des fractures des côtes antérieures ou latérales, soit par radiographie, soit par tomodensitométrie thoracique.
- score de douleur de 5/10.
- Les patients doivent être capables de verbaliser l'intensité de leur douleur sur une échelle numérique de 11 points.
- effectuer une spirométrie incitative et être capable de tousser sur commande
Critère d'exclusion:
- fractures de côtes isolées n'incluant pas les côtes T3-T9
- traumatisme pénétrant, grossesse
- nécessitant une intervention chirurgicale ou procédurale immédiate
- allergie connue aux anesthésiques locaux de type amide
- avoir une blessure douloureuse et distrayante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels.
Aucun changement apporté ou recommandé aux patients randomisés dans le bras témoin.
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Expérimental: Bras d'intervention (subit SAPB)
Les patients randomisés dans ce bras recevront le bloc du plan antérieur Serratus.
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Les patients qui subissent une randomisation dans le bras d'intervention subiront le bloc du plan antérieur Serratus.
Pour le bloc du plan antérieur Serratus, la Ropivacaïne sera utilisée comme anesthésique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score PIC
Délai: 5 heures
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Déterminez si le SAPB entraîne une amélioration du score de douleur, de spirométrie incitative et de capacité de toux (PIC) par rapport aux soins habituels au cours des cinq premières heures.
Le score PIC est un système de notation qui peut être mesuré en série chez les patients présentant des fractures des côtes pour évaluer la fonction pulmonaire et pronostiquer les résultats cliniques.
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalents totaux de morphine orale au cours des premières 24 heures
Délai: 24 heures
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Évaluez si l'UG-SAPB entraîne l'administration de moins de médicaments opioïdes par rapport aux soins habituels au cours des premières 24 heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE2022-0000000349 (Autre subvention/numéro de financement: Society of Academic Emergency Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous ne savons pas à ce stade où et comment l'IPD sera partagé pour cette étude pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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