Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block hos ED-patienter med revbensfrakturer
14 februari 2026 uppdaterad av: Leland Perice, Rhode Island Hospital
Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block hos ED-patienter med revbensfrakturer,
Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av Serratus Anterior Plane Block hos patienter med revbensfrakturer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Bestäm om UG-SAPB resulterar i en förbättrad poäng för smärta, incitamentspirometri och hostförmåga (PIC) jämfört med vanlig vård under de första fem timmarna.
- Utvärdera om UG-SAPB resulterar i färre administrerade opioidmediciner jämfört med vanlig vård under de första 24 timmarna.
Deltagarna kommer att genomgå Serratus Anterior Plane. Forskare kommer att jämföra detta med vanlig vård för att se om denna intervention förbättrar lungfunktionen och minskar opioidbehovet för ED-patienter med revbensfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiologi bekräftade främre eller laterala revbensfrakturer antingen på röntgen eller datortomografi CT
- smärtpoäng på 5/10.
- Patienter måste kunna verbalisera hur mycket smärta de har på en 11-punkts numerisk smärtskala
- utföra en incitamentspirometri och kunna hosta på kommando
Exklusions kriterier:
- isolerade revbensfrakturer som inte inkluderar revbenen T3-T9
- penetrerande trauma, graviditet
- kräver omedelbart kirurgiskt eller proceduringrepp
- känd allergi mot lokalanestetika av amidtyp
- har en smärtsam distraherande skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel.
Inga ändringar har gjorts eller rekommenderas för patienter randomiserade till kontrollarmen.
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm (genomgår SAPB)
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få Serratus Anterior Plane-blocket.
|
Patienter som genomgår randomisering till interventionsarmen kommer att genomgå Serratus Anterior Plane Block.
För Serratus Anterior Plane Block kommer Ropivacaine att användas som bedövningsmedel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PIC-poäng
Tidsram: 5 timmar
|
Bestäm om SAPB resulterar i ett förbättrat resultat för smärta, incitamentsspirometri och hostförmåga (PIC) jämfört med vanlig vård under de första fem timmarna.
PIC-poängen är ett poängsystem som kan mätas seriellt hos patienter med revbensfrakturer för att bedöma lungfunktionen och för att prognostisera kliniska resultat.
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala orala morfinekvivalenter under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar
|
Utvärdera om UG-SAPB resulterar i färre administrerade opioidmediciner jämfört med vanlig vård under de första 24 timmarna.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thiruvenkatarajan V, Cruz Eng H, Adhikary SD. An update on regional analgesia for rib fractures. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):601-607. doi: 10.1097/ACO.0000000000000637.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Lin J, Hoffman T, Badashova K, Motov S, Haines L. Serratus Anterior Plane Block in the Emergency Department: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2020 Jan 21;4(1):21-25. doi: 10.5811/cpcem.2019.11.44946. eCollection 2020 Feb.
- Paul S, Bhoi SK, Sinha TP, Kumar G. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block for Rib Fracture-Associated Pain Management in Emergency Department. J Emerg Trauma Shock. 2020 Jul-Sep;13(3):208-212. doi: 10.4103/JETS.JETS_155_19. Epub 2020 Sep 18.
- Sarode AL, Ho VP, Pieracci FM, Moorman ML, Towe CW. The financial burden of rib fractures: National estimates 2007 to 2016. Injury. 2021 Aug;52(8):2180-2187. doi: 10.1016/j.injury.2021.05.027. Epub 2021 May 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RE2022-0000000349 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Society of Academic Emergency Medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obestämt vid denna tidpunkt om var och hur IPD kommer att delas för denna pilotstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .