Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block hos ED-patienter med ribbensfrakturer

14. februar 2026 opdateret af: Leland Perice, Rhode Island Hospital

Ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block hos ED-patienter med ribbensfrakturer,

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​Serratus Anterior Plane Block hos patienter med ribbensbrud. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Bestem, om UG-SAPB resulterer i en forbedret score for smerte, incitamentsspirometri og hosteevne (PIC) sammenlignet med sædvanlig pleje i løbet af de første fem timer.
  • Evaluer, om UG-SAPB resulterer i færre opioidmedicin administreret sammenlignet med sædvanlig pleje i løbet af de første 24 timer.

Deltagerne vil gennemgå Serratus Anterior Plane. Forskere vil sammenligne dette med sædvanlig pleje for at se, om denne intervention forbedrer lungefunktionen og reducerer opioidbehovet for ED-patienter med ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologi bekræftede anteriore eller laterale ribbensfrakturer enten på røntgen- eller thoraxcomputertomografi CT
  • smertescore på 5/10.
  • Patienter skal være i stand til at verbalisere, hvor meget smerte de har på en 11-punkts Numeric Rating Pain Scale
  • udføre en incitamentspirometri og være i stand til at hoste på kommando

Ekskluderingskriterier:

  • isolerede ribbensbrud, der ikke omfatter ribben T3-T9
  • gennemtrængende traumer, graviditet
  • kræver øjeblikkelig kirurgisk eller proceduremæssig indgriben
  • kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • har en smertefuld distraherende skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje. Ingen ændringer foretaget eller anbefalet til patienter randomiseret til kontrolarmen.
Eksperimentel: Interventionsarm (Undergår SAPB)
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage Serratus Anterior Plane-blokken.
Procedure: Serratus anterior plane blok
Patienter, der gennemgår randomisering til interventionsarmen, vil gennemgå Serratus Anterior Plane Block.
Medicin: Ropivacain injektion
Til Serratus Anterior Plane Block vil Ropivacaine blive brugt som bedøvelsesmiddel.
Andre navne:
  • Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIC-score
Tidsramme: 5 timer
Bestem, om SAPB resulterer i en forbedret smerte-, incitamentspirometri- og hosteevne-score (PIC) sammenlignet med sædvanlig pleje over de første fem timer. PIC-scoren er et scoringssystem, der kan måles serielt hos patienter med ribbensbrud for at vurdere lungefunktionen og for at prognosticere kliniske resultater.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede orale morfinækvivalenter i løbet af de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Evaluer, om UG-SAPB resulterer i færre opioidmedicin administreret sammenlignet med sædvanlig pleje i løbet af de første 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE2022-0000000349 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Society of Academic Emergency Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret på nuværende tidspunkt med hensyn til hvor og hvordan IPD vil blive delt for denne pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Serratus anterior plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner