イタリアにおける再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の非移植適格患者を対象としたタファシタマブ単独療法後のレナリドミドとの併用におけるタファシタマブの有効性を評価する研究（PRO-MIND）
INCB88888-040 イタリアの再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の非移植適格患者におけるタファシタマブ単独療法後のレナリドミドとの併用におけるタファシタマブの有効性を評価するための多施設共同前向き現実観察コホート研究（PRO-MIND）
調査の概要
状態
詳細な説明
これはイタリアの多施設共同前向き観察コホート研究であり、実際の臨床における2番目、3番目、4番目の治療法として、タファシタマブとレナリドマイドの投与に続いてタファシタマブの単剤療法で治療された移植適格でないR/R DLBCL患者のデータを収集するものである。練習セッティング。
この研究は非介入的です。すべての治療決定は患者の医療提供者の裁量で行われ、研究デザインやプロトコールによって強制されるものではありません。
これは実際の治療実践と結果に関する観察研究であるため、この研究の一環として治験薬は提供されません。 タファシタマブとレナリドマイドは、医薬品処方のための通常の商業ルートを通じて提供されます。 タファシタマブとレナリドマイドはスポンサーによって無料で提供されることはありません。
医師は、通常の臨床実践に従ってすべての治療法を決定し、必要に応じて患者に処方箋を提供します。 患者をタファシタマブで治療するという決定は、患者が研究に参加する前に、そして患者が研究に参加することとは独立して下されなければなりません。 必須のプロトコル手順や診断テストはありません。
これは前向き観察研究です。患者は、タファシトマブとレナリドマイドによる治療が開始され、すべての倫理的および施設との契約手続きが完了し、施設訪問開始日以降に研究に参加する資格があります。
この研究は、イタリア全土に分布する約 30 か所のイタリアの施設で実施されます。
この研究中、患者は生活の質に関するアンケートに回答する必要があります。 アンケートは、該当する機会ごとに患者の電子患者報告結果 (ePRO) によって記入される必要があります。 地域の臨床慣行に従って可能な場合、PRO は他の評価の前に完了する必要があります。 以下の措置を記録することが求められます。
- EORTC-QLQ-C30 (バージョン 3)。
- EORTC QLQ NHL-HG29
標準化された EORTC QLQ-C30 アンケート (v. 3.0) は、がん患者の HRQoL を評価するために使用されました。 質問票には、患者の生活のさまざまな領域（身体、役割、感情、認知、社会的機能）に対する病気の影響、症状の発生（疲労、吐き気と嘔吐、痛み、呼吸困難、不眠症、食欲不振）に関する質問が含まれています。 、便秘、下痢）、経済的困難、およびHRQoLの全体的な評価（付録4）。 (Aaronson NK、Ahmedzai S、Bergman B、他、1993)。 各質問に対して、回答者は回答を 1 つ選択する必要があります。 質問のうち 28 個については、回答が 4 段階のリッカート型スケール (1 - まったくない、2 - 時々、3 - 頻繁に、4 - 非常に頻繁に) で与えられ、分析されたパラメーターの強さを評価します。 最後の 2 つの質問は、患者の全体的な健康状態を 7 段階のスケール (1 - 非常に悪いから 7 - 非常に良い) で評価します。 患者は自分でアンケートに回答しました。 疑問が生じた場合は、研究者に説明を求めることができます。
回答を収集した後、上記の 15 のアンケート項目ごとに素点を計算しました。 次に、線形変換を実行して、0 ～ 100 の範囲のスコアを取得しました。 結果の 100 点満点への変換は、EORTC ガイドラインに従って行われました。 注目すべきことに、機能スケールのスコアが高いほど機能が良好であることを意味し、一般的な健康状態に対する反応が高いほど HRQoL が優れていることに対応します。
QLQ-HG-NHL29 は 29 項目で構成されており、5 つの多項目サブスケールと 3 つの条件付き項目に寄与します。疾患および/または治療による症状負担 (7 項目)、神経障害 (2 項目)、体調/疲労 (5 項目)、感情への影響（4 項目）と健康と機能に関する懸念（8 項目）。 患者が自分に関連する場合にのみ記入する条件付き項目は、仕事や教育で問題があること、仕事や教育についての悩み、子供を産む能力についての懸念である。 (付録 5) (Van de Poll-Franse L、Oerlemans S、Bredart A、他、2018) 項目は 4 段階の回答スケール (「まったくない」、「少しある」、「かなり」、 「」および「非常に」）、すべての項目の基準期間は過去 1 週間です。14 QLQ-HG-NHL29 のスコアリング アプローチは、EORTC QLQ-C30 のスコアリング アプローチと同じです。つまり、特定の複数項目スケールの項目の平均を計算するか、単一の条件付き項目スコアを使用して、それを標準化されたスコアに変換します。 0 から 100 までの範囲のスケール。 すべての複数項目の尺度および項目のスコアが高いほど、症状または問題のレベルが高いことを表します。
HRQoL アンケートは、病院または事前に予定された診療所の訪問中に記入されます。 質問票は、他の予定された評価または訪問と一致する予定の時間に、標準的な紙コピーの管理を通じて研究チームのメンバーによって患者に提供されます。 ただし、コンプライアンスを最大限に高めるために、HRQoL 電子アンケートの管理がバックアップ手順として許可される場合があります。 患者は、質問票にできるだけ完全かつ正確に記入するよう求められます。平均完了時間は約 10 分であると予想されます。
この観察研究の成功には、研究期間全体を通じて HRQoL アンケートに高度に準拠することが不可欠であると考えられており、参加センターの現地調査員は、HRQoL データ収集の重要性について適切な情報を提供され、動機付けられる必要があります。
各参加センターは、適切なフォローアップ時点で提供されない評価について、HRQoL アンケートの代わりに HRQoL 欠損データ フォームを提出するよう求められます。 HRQoL アンケートの順守は長期にわたって監視され（参加者に臨床ケアを知らせることを目的とするものではありません）、必要に応じて、参加センターに HRQoL データを求めるリマインダーが送信されます。 各時点での遵守率は、対象となる患者から返された有効な HRQoL アンケートの数を、利用可能な対象となる患者の総数に占める割合として評価されます。
研究の HRQoL コンポーネントを可能な限り実用的なものにし、複数のセンターにわたるデータ収集プロセスを損なわないようにするために、HRQoL 評価は、このプロトコルで予期される有効性データの収集と併せて実行することが要求されます。
したがって、HRQoLアンケートは、患者に疾患の進行がある場合および/またはタファシタマブによる治療を永久に中止しない限り、ベースライン時（タファシタマブの初回投与前）、その後最初の1年間は3か月ごと、その後は6か月ごとに実施されます。 ベースライン後の最初の HRQoL 評価は、タファシタマブを毎週投与する期間の終わり (およそサイクル 3 の終わり) に相当するため、潜在的に HRQoL の悪影響が予想されます。 その後（サイクル 4 から開始して）タファシタマブの注入が 2 週間ごとに行われることを考慮すると、HRQoL の改善（程度は不明ですが）がこの研究で期待され、把握される可能性があります。 HRQoL は、現在のプロトコール定義に従って患者が「研究中」であるとみなされる限り、用量の変更や一時的な治療の中断に関係なく評価されます。
治療を一時的に中断する場合：
上記の投与スケジュールに記載されているように、HRQoL 評価を継続します。
タファシタマブによる治療を永久に中止する場合:
HRQoL 評価は、治療中止時に (いずれの場合も治療中止にできるだけ近い時点で) 実施し、その後中止する必要があります。
病気が進行した場合:
HRQoL 評価は進行時に (いずれの場合も病気の進行にできるだけ近い時点で) 実行し、その後は中止する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicola Battaglia
- 電話番号：+ 39 3429513636
- メール：NBattaglia@incyte.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mario Lapecorella
- メール：MLapecorella@incyte.com
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Incyte Biosciences Italy S.r.l
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主任研究者：
- Michele Spina
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主任研究者：
- Caterina Patti
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主任研究者：
- Antonio Pinto
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主任研究者：
- Stefan Hohaus
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主任研究者：
- Alberto Fabbri
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主任研究者：
- Annalisa Chiarenza
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主任研究者：
- Manuela Zanni
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主任研究者：
- Enrico Derenzini
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主任研究者：
- Francesco Piazza
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主任研究者：
- Paolo Corradini
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主任研究者：
- Alice Di Rocco
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主任研究者：
- Pier Luigi Zinzani
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主任研究者：
- Andrés Ferreri
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主任研究者：
- Leonardo Flenghi
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主任研究者：
- Domenico Pastore
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主任研究者：
- Giuseppe Tarantini
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コンタクト：
- Mario Lapecorella
- メール：MLapecorella@incyte.com
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コンタクト：
- Nicola Battaglia
- 電話番号：+39 3429513636
- メール：NBattaglia@incyte.com
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主任研究者：
- Eliana Valentina Liardo
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主任研究者：
- Francesca Gaia Rossi Dardanoni
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主任研究者：
- Maurizio Musso
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主任研究者：
- Adalberto Ibatici
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主任研究者：
- Maria Christina Cox
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主任研究者：
- Andrea Bernardelli
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主任研究者：
- Daniela Dessì
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主任研究者：
- Sofya Kovalchuk
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主任研究者：
- Ferdinando Frigeri
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主任研究者：
- Mario Annunziata
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主任研究者：
- Elsa Pennese
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主任研究者：
- Caterina Cecilia Stelitano
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主任研究者：
- Mattia Novo
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主任研究者：
- Guido Gini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上です。
- DLBCL R/R 疾患の非移植適格患者。
- ICF署名後に市販のタファシタマブおよびレナリドマイドによる治療を開始する患者。 タファシタマブを処方する決定は、研究への患者の登録に関係なく、事前に行われていなければなりません。
- 患者は署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 介入臨床研究への同時参加
- 医師の見解によると、初期診断または追跡データがこの観察研究の目的で確実に得られる可能性が低い患者。
- ICFに署名する前にタファシタマブ治療を開始した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一グループ/コホート
DLBCL R/R 疾患の患者は移植の対象外
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：サイクル 1 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日) の開始時に、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)月）。
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PFSは、治療開始日から医師による日常的な臨床ケアによって測定された最初に記録された疾患の進行または再発までの時間として定義されます。
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サイクル 1 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日) の開始時に、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン特性
時間枠：ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問( 6 か月ごと)。
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タファシタマブ投与を受けている患者の人口統計と臨床的特徴
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ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問( 6 か月ごと)。
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全体的な反応率 (ORR)
時間枠：1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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医師の評価に基づいて進行するまで ORR の定義を満たした患者の割合。
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1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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反応期間 (DoR)
時間枠：1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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腫瘍反応の最初の時点（CR または PR のいずれか最初に記録される状態）と、進行性疾患の再発が医師の評価として記録される最初の日との間の時間間隔。
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1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：サイクル 1 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日) の開始時に、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)月）。
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疾患の進行、治療毒性、患者の希望などの理由を問わず、最初のタファシタマブ投与から次の治療が開始されるまでの時間。
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サイクル 1 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日) の開始時に、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)月）。
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応答までの時間
時間枠：1°年（3か月ごと）に訪問し、2°、3°、4°年（6か月ごと）に訪問します。
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応答までの時間を決定するため、最初のタファシタマブ投与から最初の応答（各応答または CR）までの時間として定義されます。
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1°年（3か月ごと）に訪問し、2°、3°、4°年（6か月ごと）に訪問します。
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全体的な生存 (OS)
時間枠：サイクル 1 日 1、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)。
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OSは、治療開始日から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
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サイクル 1 日 1、1° 年に訪問 (3 か月ごと)、2°、3°、4° 年に訪問 (6 か月ごと)。
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疾病制御率 (DCR)
時間枠：ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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医師の評価に基づいた治療中に DCR の定義を満たした患者の割合。
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ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：1°年（3か月ごと）に訪問し、2°、3°、4°年（6か月ごと）に訪問します。
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タファシタマブの最初の投与から、疾患の進行、何らかの理由による治療の中止、または死亡を含む可能性のある事象が起こるまでの時間。
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1°年（3か月ごと）に訪問し、2°、3°、4°年（6か月ごと）に訪問します。
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プログレッションフリーサバイバル 2 (PFS2)
時間枠：1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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医師の評価による、最初のタファシタマブ投与から最初のその後の治療での進行までの時間。
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1 年ごと (3 か月ごと) に訪問し、2 °、3 °、4 年ごと (6 か月ごと) に訪問します。
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タファシタマブ中止後に患者が受ける治療に関する情報
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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タファシタマブ中止後の治療名。
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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タファシタマブとレナリドミドの併用の安全性
時間枠：サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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タファシタマブとレナリドマイドで治療された重篤および非重篤な有害事象（AE/ADR/SAEおよびSADR）を経験した患者の割合。
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サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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単剤療法におけるタファシタマブの安全性
時間枠：サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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タファシタマブ単独で治療された重篤および非重篤な有害事象（AE/ADR/SAEおよびSADR）を有する患者の割合。
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サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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レナリドマイドの治療遵守と用量の減量について説明する。
時間枠：サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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医療所持率 (MPR) >= 80% および投与量を持つ患者の割合。
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サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 (6 年ごと)月)
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：ベースライン、1 年に訪問 (3 か月ごと)、2、3、4 年に訪問 (6 か月ごと)。
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HRQoL は 30 の質問で構成されています。
28 の質問に対する回答は、4 点のリッカート型スケール (1 - まったくない、2 - 時々、3 - 頻繁に、4 - 非常に頻繁に) で与えられ、分析されたパラメーターの強度を評価します。
最後の 2 つの質問は、患者の全体的な健康状態を 7 段階のスケール (1 - 非常に悪いから 7 - 非常に良い) で評価します。
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ベースライン、1 年に訪問 (3 か月ごと)、2、3、4 年に訪問 (6 か月ごと)。
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：ベースライン、1 年に訪問 (3 か月ごと)、2、3、4 年に訪問 (6 か月ごと)。
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QLQ-HG-NHL29 は 29 項目で構成されており、5 つの多項目サブスケールと 3 つの条件付き項目に寄与します。疾患および/または治療による症状負担 (7 項目)、神経障害 (2 項目)、体調/疲労 (5 項目)、感情への影響（4 項目）と健康と機能に関する懸念（8 項目）。
患者が自分に関連する場合にのみ記入する条件付き項目は、仕事や教育で問題があること、仕事や教育についての悩み、子供を産む能力についての懸念である。
項目は 4 段階の回答スケール (「まったく当てはまらない」、「少し当てはまらない」、「かなり当てはまっている」、「とても当てはまります」) を使用して評価され、すべての項目の基準期間は過去 1 週間です。
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ベースライン、1 年に訪問 (3 か月ごと)、2、3、4 年に訪問 (6 か月ごと)。
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医療経済 - 入院
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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入院期間（入院期間の合計、集中治療室などの病棟ごとの期間を含む）
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済 - DLBCL 治療
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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入院中に行われた治療
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済学 - 併用療法
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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併用治療（すなわち、
支持療法）を患者に投与する（投与量、投与回数、投与方法）
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済学 - 活動のモニタリング
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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入院中に行われた活動のモニタリング（すなわち、
臨床検査、画像検査、訪問）
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済 - 患者の退院後に行われるモニタリング活動
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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患者の退院後に行われるモニタリング活動（すなわち、
臨床検査、画像検査、訪問）
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済学 - 有害事象の治療
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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有害事象の治療: 各有害事象ごとに、それを管理するために行われた活動が臨床検査 (種類と数)、画像検査 (種類と数)、薬剤 (投与量、投与回数、投与方法) の観点から評価されます。訪問、医療処置（種類と回数）
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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医療経済 - 計画外の専門医の訪問
時間枠：1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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FU 訪問の間に発生した計画外の専門家訪問
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1°年ごとに訪問（3か月ごと）、2°、3°、4°年ごとに訪問（6か月ごと）
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探索的な目標
時間枠：ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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タファシタマブの有効性に関連する考えられる要因（反応の予測）
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ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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探索的な目標
時間枠：ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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タファシタマブ治療の前後の CD19 発現状態（臨床現場で行われた場合）。
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ベースライン、サイクル 1 の開始時 (このサイクルの 1 日目。各サイクルの期間は 28 日)、1 年ごとに訪問 (3 か月ごと)、2 年、3 度、4 年ごとに訪問 ( 6か月ごと）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Zinzani PL, Minotti G. Anti-CD19 monoclonal antibodies for the treatment of relapsed or refractory B-cell malignancies: a narrative review with focus on diffuse large B-cell lymphoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Jan;148(1):177-190. doi: 10.1007/s00432-021-03833-x. Epub 2021 Nov 6.
- Duell, J., Abrisqueta, P., Andre, M., Augustin, M., Gaidano, G., Barca, E.G., Jurczak, W., Kalakonda, N., Liberati, A.M., Maddocks, K.J., Menne, T., Nagy, Z., Tournilhac, O., Bakuli, A., Amin, A., Gurbanov, K. and Salles, G. (2023), Five-year efficacy and safety of tafasitamab in patients with relapsed or refractory DLBCL: Final results from the Phase II L-MIND study. Hematological Oncology, 41: 437-439
- Calamia M, McBride A, Abraham I. Economic evaluation of polatuzumab-bendamustine-rituximab vs. tafasitamab-lenalidomide in transplant-ineligible R/R DLBCL. J Med Econ. 2021 Nov;24(sup1):14-24. doi: 10.1080/13696998.2021.2007704.
- van de Poll-Franse L, Oerlemans S, Bredart A, Kyriakou C, Sztankay M, Pallua S, Daniels L, Creutzberg CL, Cocks K, Malak S, Caocci G, Molica S, Chie W, Efficace F; EORTC Quality of Life Group. International development of four EORTC disease-specific quality of life questionnaires for patients with Hodgkin lymphoma, high- and low-grade non-Hodgkin lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia. Qual Life Res. 2018 Feb;27(2):333-345. doi: 10.1007/s11136-017-1718-y. Epub 2017 Nov 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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