術前化学療法と補助化学療法後の局所再発
2024年3月1日 更新者：Wonshik Han、Seoul National University Hospital
早期乳がん患者における腫瘍サブタイプに基づく術前化学療法と補助化学療法後の局所領域再発:多施設後ろ向きコホート研究
早期乳がんに対する術前化学療法（NACT）は、局所再発（LRR）のリスク増加と関連しています。
しかし、治療の決定要因の1つであるさまざまな分子サブタイプを持つ患者のサブグループ分析を行った研究はほとんどありません。
この研究の目的は、NACT後のLRRのリスクが腫瘍のサブタイプによって異なるかどうかを調査することです。
研究者らは、2004年1月1日から2018年12月31日までに3つの施設で乳房温存手術を受けた女性乳がん患者の医療記録を遡及的に調査した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10328
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004年1月1日から2018年12月31日までに韓国の3大病院で乳がんの乳房温存手術を受けた女性患者
説明
包含基準:
- 2004年から2018年の間に浸潤性乳がんに対して乳房温存手術を受けた患者
除外基準:
- 乳房全摘術
- 術前または術後の化学療法は行わない
- 放射線療法はありません
- 両側乳がん
- 男性乳がん患者
- 続発性乳がん
- 異時性または同時性のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前化学療法 (NACT) グループ
手術前に化学療法を行った患者
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患者は術前化学療法（タキサン系、アントラサイクリン系、または細胞傷害性化学療法のいずれか）を受け、その後手術と放射線療法を受けた。
他の名前：
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術後補助化学療法 (ACT) グループ
術後に化学療法を行った患者
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患者は手術後に補助化学療法（タキサン系、アントラサイクリン系、または細胞傷害性化学療法のいずれか）を受け、続いて放射線療法を受けた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所領域無再発生存期間 (LRR)
時間枠：化学療法の初回投与日と LRR の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔として定義され、最長 120 か月まで評価されます。
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化学療法の初回投与日と局所領域再発の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔
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化学療法の初回投与日と LRR の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔として定義され、最長 120 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔転移のない生存率
時間枠：化学療法の初回投与日と遠隔転移の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔として定義され、最長 120 か月まで評価されます。
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化学療法の初回投与日と遠隔転移の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔
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化学療法の初回投与日と遠隔転移の病理学的または放射線学的確認日の間の時間間隔として定義され、最長 120 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2023年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。