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신보강제 대 보조 화학요법 후 국소 재발

2024년 3월 1일 업데이트: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

초기 유방암 환자의 종양 아형에 기초한 신보강제 대 보조 화학요법 후의 국소 재발: 다기관 후향적 코호트 연구

초기 유방암에 대한 신보강 화학요법(NACT)은 국소 재발(LRR)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 치료 결정 요인 중 하나인 다양한 분자 아형을 가진 환자의 하위군 분석을 실시한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 NACT 후 LRR의 위험이 종양 하위 유형에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구진은 2004년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 3개 기관에서 유방보존술을 받은 여성 유방암 환자의 의무기록을 후향적으로 검토했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10328

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2004년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 국내 3대 병원에서 유방암으로 유방보존술을 받은 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 2004년부터 2018년까지 침습성 유방암으로 유방 보존 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 유방전절제술
  • 수술 전후 화학 요법 없음
  • 방사선 치료 없음
  • 양측 유방암
  • 남성 유방암 환자
  • 이차 유방암
  • 이시성 또는 동기성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신보조화학요법(NACT) 그룹
수술 전 화학요법을 시행한 환자
절차: 신보강 화학요법
환자는 신보강 화학요법(탁산 또는 안트라사이클린 기반 또는 모든 세포독성 화학요법)을 받은 후 수술 및 방사선요법을 받았습니다.
다른 이름들:
  • NACT
보조 화학요법(ACT) 그룹
수술 후 화학요법을 실시한 환자
절차: 보조 화학 요법
환자들은 수술 후 보조 화학요법(탁산 또는 안트라사이클린 기반 또는 모든 세포독성 화학요법)을 받은 후 방사선 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발 없는 생존(LRR)
기간: 화학요법의 최초 투여 날짜와 LRR의 병리학적 또는 방사선학적 확인 날짜 사이의 시간 간격으로 정의되며 최대 120개월까지 평가됩니다.
화학요법의 최초 투여 날짜와 국소 재발의 병리학적 또는 방사선학적 확인 날짜 사이의 시간 간격
화학요법의 최초 투여 날짜와 LRR의 병리학적 또는 방사선학적 확인 날짜 사이의 시간 간격으로 정의되며 최대 120개월까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 전이 없는 생존
기간: 화학요법의 최초 투여 날짜와 원격 전이의 병리학적 또는 방사선학적 확인 날짜 사이의 시간 간격으로 정의되며 최대 120개월까지 평가됩니다.
화학요법의 최초 투여일과 원격 전이의 병리학적 또는 방사선학적 확인일 사이의 시간 간격
화학요법의 최초 투여 날짜와 원격 전이의 병리학적 또는 방사선학적 확인 날짜 사이의 시간 간격으로 정의되며 최대 120개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LRR after NACT vs ACT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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