新辅助化疗与辅助化疗后的局部复发
2024年3月1日 更新者：Wonshik Han、Seoul National University Hospital
基于早期乳腺癌患者肿瘤亚型的新辅助化疗与辅助化疗后的局部复发：多机构回顾性队列研究
早期乳腺癌的新辅助化疗（NACT）与局部区域复发（LRR）风险增加相关。
然而，很少有研究对具有不同分子亚型的患者进行亚组分析，而这些亚型是治疗的决定因素之一。
该研究的目的是调查 NACT 后 LRR 的风险是否因肿瘤亚型而异。
研究人员回顾性审查了2004年1月1日至2018年12月31日期间在三个机构接受保乳手术的女性乳腺癌患者的病历。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10328
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2004年1月1日至2018年12月31日期间在韩国三大主要医院接受乳腺癌保乳手术的女性患者
描述
纳入标准：
- 2004年至2018年间因浸润性乳腺癌接受保乳手术的患者
排除标准：
- 全乳房切除术
- 无需术前或术后化疗
- 无放射治疗
- 双侧乳腺癌
- 男性乳腺癌患者
- 继发性乳腺癌
- 异时性或同时性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新辅助化疗（NACT）组
术前接受过化疗的患者
|
患者接受新辅助化疗（基于紫杉烷或蒽环类药物，或任何细胞毒性化疗），然后进行手术和放疗
其他名称：
|
|
辅助化疗（ACT）组
手术后接受化疗的患者
|
患者在手术后接受辅助化疗（基于紫杉烷或蒽环类药物，或任何细胞毒性化疗），然后进行放疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部区域无复发生存期（LRR）
大体时间：定义为首次化疗日期与 LRR 病理或放射学确认日期之间的时间间隔，评估长达 120 个月
|
初次化疗日期与病理或放射学证实局部复发日期之间的时间间隔
|
定义为首次化疗日期与 LRR 病理或放射学确认日期之间的时间间隔，评估长达 120 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无远处转移生存期
大体时间：定义为首次化疗日期与病理或放射学确认远处转移日期之间的时间间隔，评估最长为 120 个月
|
初次化疗日期与病理或放射学证实远处转移日期之间的时间间隔
|
定义为首次化疗日期与病理或放射学确认远处转移日期之间的时间间隔，评估最长为 120 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (实际的)
2023年8月16日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.