Recurrencia locorregional después de la quimioterapia neoadyuvante versus adyuvante
1 de marzo de 2024 actualizado por: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Recurrencia locorregional después de quimioterapia neoadyuvante versus quimioterapia adyuvante basada en subtipos de tumores en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano: un estudio de cohorte retrospectivo multiinstitucional
La quimioterapia neoadyuvante (NACT) para el cáncer de mama en etapa temprana se asocia con un mayor riesgo de recurrencia locorregional (LRR).
Sin embargo, pocos estudios han realizado análisis de subgrupos de pacientes con diversos subtipos moleculares, que son uno de los factores determinantes de los tratamientos.
El objetivo del estudio es investigar si el riesgo de LRR después de NACT varía según los subtipos de tumores.
Los investigadores revisaron retrospectivamente los registros médicos de pacientes femeninas con cáncer de mama que se sometieron a una cirugía de conservación de la mama en tres instituciones entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10328
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes femeninas que se sometieron a una cirugía conservadora de mama por cáncer de mama entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2018 en los tres principales hospitales de Corea del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cirugía conservadora de mama por cáncer de mama invasivo entre 2004 y 2018
Criterio de exclusión:
- Mastectomía total
- Sin quimioterapia pre o postoperatoria.
- Sin radioterapia
- Cáncer de mama bilateral
- Pacientes masculinos con cáncer de mama
- Cáncer de mama secundario
- Cánceres metacrónicos o sincrónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de quimioterapia neoadyuvante (NACT)
Pacientes que administraron quimioterapia antes de la cirugía.
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Los pacientes recibieron quimioterapia neoadyuvante (ya sea basada en taxanos o antraciclinas, o cualquier quimioterapia citotóxica), seguida de cirugía y radioterapia.
Otros nombres:
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Grupo de quimioterapia adyuvante (ACT)
Pacientes que administraron quimioterapia después de la cirugía.
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Los pacientes recibieron quimioterapia adyuvante (ya sea basada en taxanos o antraciclinas, o cualquier quimioterapia citotóxica) después de la cirugía, seguida de radioterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia (LRR) locorregional
Periodo de tiempo: Definido como el intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de LRR, evaluado hasta 120 meses.
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Intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de la recurrencia locorregional
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Definido como el intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de LRR, evaluado hasta 120 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Definido como el intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de metástasis a distancia, evaluado hasta 120 meses.
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Intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de metástasis a distancia
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Definido como el intervalo de tiempo entre la fecha de administración inicial de quimioterapia y la fecha de confirmación patológica o radiológica de metástasis a distancia, evaluado hasta 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRR after NACT vs ACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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