Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokoregionalt tilbagefald efter neoadjuverende versus adjuverende kemoterapi

1. marts 2024 opdateret af: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Lokoregionalt tilbagefald efter neoadjuverende versus adjuverende kemoterapi baseret på tumorsubtyper hos patienter med tidligt stadie af brystkræft: En multi-institutionel retrospektiv kohorteundersøgelse

Neoadjuverende kemoterapi (NACT) til tidligt stadie af brystkræft er forbundet med en øget risiko for lokoregionalt recidiv (LRR). Men få undersøgelser har udført undergruppeanalyser af patienter med forskellige molekylære undertyper, som er en af ​​de bestemmende faktorer for behandlinger. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om risikoen for LRR efter NACT varierer på tværs af tumorundertyper. Efterforskerne gennemgik retrospektivt de medicinske journaler for kvindelige brystkræftpatienter, der gennemgik brystbevarende operation på tre institutioner mellem 1. januar 2004 og 31. december 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der har gennemgået en brystbevarende operation for brystkræft mellem 1. januar 2004 og 31. december 2018 på de tre førende hospitaler i Sydkorea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik brystbevarende operation for invasiv brystkræft mellem 2004 og 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Total mastektomi
  • Ingen præ- eller postoperativ kemoterapi
  • Ingen strålebehandling
  • Bilateral brystkræft
  • Mandlige brystkræftpatienter
  • Sekundær brystkræft
  • Metakrone eller synkrone kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neoadjuverende kemoterapi (NACT) gruppe
Patienter, der fik kemoterapi før operationen
Procedure: Neoadjuverende kemoterapi
Patienterne fik neoadjuverende kemoterapi (enten taxan- eller antracyklin-baseret eller enhver cytotoksisk kemoterapi), efterfulgt af kirurgi og strålebehandling
Andre navne:
  • NACT
Adjuverende kemoterapi (ACT) gruppe
Patienter, der fik kemoterapi efter operationen
Procedure: Adjuverende kemoterapi
Patienterne modtog adjuverende kemoterapi (enten taxan- eller antracyklin-baseret eller enhver cytotoksisk kemoterapi) efter operation, efterfulgt af strålebehandling
Andre navne:
  • HANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional tilbagefaldsfri overlevelse (LRR)
Tidsramme: Defineret som tidsintervallet mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af LRR, vurderet op til 120 måneder
Tidsinterval mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af lokoregionalt tilbagefald
Defineret som tidsintervallet mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af LRR, vurderet op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Defineret som tidsintervallet mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af fjernmetastaser, vurderet op til 120 måneder
Tidsinterval mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af fjernmetastase
Defineret som tidsintervallet mellem datoen for den første administration af kemoterapi og datoen for patologisk eller radiologisk bekræftelse af fjernmetastaser, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRR after NACT vs ACT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Neoadjuverende kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner