Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lokoregionális kiújulás a neoadjuváns kontra adjuváns kemoterápia után

2024. március 1. frissítette: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Lokoregionális kiújulás a neoadjuváns versus adjuváns kemoterápia után a tumoraltípusok alapján korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél: Több intézményes retrospektív kohorsz vizsgálat

A korai stádiumú emlőrák neoadjuváns kemoterápiája (NACT) a lokoregionális kiújulás (LRR) fokozott kockázatával jár. Mindazonáltal kevés tanulmány végzett alcsoport-analízist különböző molekuláris altípusokkal rendelkező betegekről, amelyek a kezelések egyik meghatározó tényezői. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a NACT utáni LRR kockázata változik-e a tumoraltípusok között. A nyomozók utólag áttekintették azoknak az emlőrákos női betegeknek a kórlapjait, akik 2004. január 1. és 2018. december 31. között három intézményben emlőmegtartó műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10328

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női betegek, akiken emlőrák miatt emlőmegtartó műtéten estek át 2004. január 1. és 2018. december 31. között Dél-Korea három vezető kórházában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik emlőmegtartó műtéten estek át invazív emlőrák miatt 2004 és 2018 között

Kizárási kritériumok:

  • Teljes mastectomia
  • Nincs pre- vagy posztoperatív kemoterápia
  • Nincs sugárterápia
  • Kétoldali mellrák
  • Férfi mellrákos betegek
  • Másodlagos mellrák
  • Metakron vagy szinkron rákos megbetegedések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neoadjuváns kemoterápia (NACT) csoport
Azok a betegek, akik a műtét előtt kemoterápiát kaptak
Eljárás: Neoadjuváns kemoterápia
A betegek neoadjuváns kemoterápiát (vagy taxán- vagy antraciklin-alapú, vagy bármilyen citotoxikus kemoterápiát), majd műtétet és radioterápiát kaptak.
Más nevek:
  • NACT
Adjuváns kemoterápia (ACT) csoport
Azok a betegek, akik műtét után kemoterápiát kaptak
Eljárás: Adjuváns kemoterápia
A betegek adjuváns kemoterápiát (vagy taxán- vagy antraciklin-alapú, vagy bármilyen citotoxikus kemoterápiát) kaptak a műtét után, majd sugárkezelést kaptak
Más nevek:
  • TÖRVÉNY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lokoregionális kiújulásmentes túlélés (LRR)
Időkeret: A kemoterápia kezdeti beadása és az LRR patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
Időintervallum a kemoterápia kezdeti beadása és a lokoregionális kiújulás patológiás vagy radiológiai megerősítése között
A kemoterápia kezdeti beadása és az LRR patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távoli áttétmentes túlélés
Időkeret: A kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
Időintervallum a kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítése között
A kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LRR after NACT vs ACT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Neoadjuváns kemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel