Lokoregionális kiújulás a neoadjuváns kontra adjuváns kemoterápia után
2024. március 1. frissítette: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Lokoregionális kiújulás a neoadjuváns versus adjuváns kemoterápia után a tumoraltípusok alapján korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél: Több intézményes retrospektív kohorsz vizsgálat
A korai stádiumú emlőrák neoadjuváns kemoterápiája (NACT) a lokoregionális kiújulás (LRR) fokozott kockázatával jár.
Mindazonáltal kevés tanulmány végzett alcsoport-analízist különböző molekuláris altípusokkal rendelkező betegekről, amelyek a kezelések egyik meghatározó tényezői.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a NACT utáni LRR kockázata változik-e a tumoraltípusok között.
A nyomozók utólag áttekintették azoknak az emlőrákos női betegeknek a kórlapjait, akik 2004. január 1. és 2018. december 31. között három intézményben emlőmegtartó műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10328
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Női betegek, akiken emlőrák miatt emlőmegtartó műtéten estek át 2004. január 1. és 2018. december 31. között Dél-Korea három vezető kórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik emlőmegtartó műtéten estek át invazív emlőrák miatt 2004 és 2018 között
Kizárási kritériumok:
- Teljes mastectomia
- Nincs pre- vagy posztoperatív kemoterápia
- Nincs sugárterápia
- Kétoldali mellrák
- Férfi mellrákos betegek
- Másodlagos mellrák
- Metakron vagy szinkron rákos megbetegedések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neoadjuváns kemoterápia (NACT) csoport
Azok a betegek, akik a műtét előtt kemoterápiát kaptak
|
A betegek neoadjuváns kemoterápiát (vagy taxán- vagy antraciklin-alapú, vagy bármilyen citotoxikus kemoterápiát), majd műtétet és radioterápiát kaptak.
Más nevek:
|
|
Adjuváns kemoterápia (ACT) csoport
Azok a betegek, akik műtét után kemoterápiát kaptak
|
A betegek adjuváns kemoterápiát (vagy taxán- vagy antraciklin-alapú, vagy bármilyen citotoxikus kemoterápiát) kaptak a műtét után, majd sugárkezelést kaptak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lokoregionális kiújulásmentes túlélés (LRR)
Időkeret: A kemoterápia kezdeti beadása és az LRR patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
|
Időintervallum a kemoterápia kezdeti beadása és a lokoregionális kiújulás patológiás vagy radiológiai megerősítése között
|
A kemoterápia kezdeti beadása és az LRR patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli áttétmentes túlélés
Időkeret: A kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
|
Időintervallum a kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítése között
|
A kemoterápia kezdeti beadása és a távoli metasztázis patológiás vagy radiológiai megerősítésének időpontja közötti időintervallum, legfeljebb 120 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRR after NACT vs ACT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .