Lokoregionalt återfall efter neoadjuvant kontra adjuvant kemoterapi
1 mars 2024 uppdaterad av: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Lokoregionalt återfall efter neoadjuvant kontra adjuvant kemoterapi baserat på tumörsubtyper hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium: en multiinstitutionell retrospektiv kohortstudie
Neoadjuvant kemoterapi (NACT) för bröstcancer i tidigt stadium är associerad med en ökad risk för lokoregionalt återfall (LRR).
Få studier har dock genomfört subgruppsanalyser av patienter med olika molekylära subtyper, som är en av de avgörande faktorerna för behandlingar.
Syftet med studien är att undersöka om risken för LRR efter NACT varierar mellan tumörsubtyper.
Utredarna granskade retrospektivt journalerna för kvinnliga bröstcancerpatienter som genomgick bröstbevarande operationer på tre institutioner mellan 1 januari 2004 och 31 december 2018.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10328
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter som genomgick bröstbevarande operation för bröstcancer mellan 1 januari 2004 och 31 december 2018 på de tre ledande sjukhusen i Sydkorea
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick bröstbevarande operation för invasiv bröstcancer mellan 2004 och 2018
Exklusions kriterier:
- Total mastektomi
- Ingen pre- eller postoperativ kemoterapi
- Ingen strålbehandling
- Bilateral bröstcancer
- Manliga bröstcancerpatienter
- Sekundär bröstcancer
- Metakrona eller synkrona cancerformer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neoadjuvant kemoterapi (NACT) grupp
Patienter som administrerade kemoterapi före operation
|
Patienterna fick neoadjuvant kemoterapi (antingen taxan- eller antracyklinbaserad eller någon cytotoxisk kemoterapi), följt av operation och strålbehandling
Andra namn:
|
|
Adjuvant kemoterapi (ACT) grupp
Patienter som administrerade kemoterapi efter operation
|
Patienterna fick adjuvant kemoterapi (antingen taxan- eller antracyklinbaserad eller någon cytotoxisk kemoterapi) efter operation, följt av strålbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokoregional återfallsfri överlevnad (LRR)
Tidsram: Definieras som tidsintervallet mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av LRR, bedömd upp till 120 månader
|
Tidsintervall mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av lokoregionalt återfall
|
Definieras som tidsintervallet mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av LRR, bedömd upp till 120 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: Definieras som tidsintervallet mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av fjärrmetastaser, bedömt upp till 120 månader
|
Tidsintervall mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av fjärrmetastaser
|
Definieras som tidsintervallet mellan datumet för initial administrering av kemoterapi och datumet för patologisk eller radiologisk bekräftelse av fjärrmetastaser, bedömt upp till 120 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRR after NACT vs ACT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .