Récidive locorégionale après une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
1 mars 2024 mis à jour par: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Récidive locorégionale après une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante basée sur les sous-types de tumeurs chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce : une étude de cohorte rétrospective multi-institutionnelle
La chimiothérapie néoadjuvante (NACT) pour le cancer du sein à un stade précoce est associée à un risque accru de récidive locorégionale (LRR).
Cependant, peu d’études ont mené des analyses en sous-groupes de patients présentant différents sous-types moléculaires, qui constituent l’un des facteurs déterminants des traitements.
Le but de l'étude est de déterminer si le risque de LRR après NACT varie selon les sous-types de tumeurs.
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les dossiers médicaux de patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice dans trois établissements entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10328
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une chirurgie conservatrice du cancer du sein entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2018 dans les trois principaux hôpitaux de Corée du Sud
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice pour un cancer du sein invasif entre 2004 et 2018
Critère d'exclusion:
- Mastectomie totale
- Pas de chimiothérapie pré- ou postopératoire
- Pas de radiothérapie
- Cancer du sein bilatéral
- Patients masculins atteints d'un cancer du sein
- Cancer du sein secondaire
- Cancers métachrones ou synchrones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe chimiothérapie néoadjuvante (NACT)
Patients ayant administré une chimiothérapie avant la chirurgie
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Les patients ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante (soit à base de taxane, soit à base d'anthracycline, ou toute chimiothérapie cytotoxique), suivie d'une intervention chirurgicale et d'une radiothérapie.
Autres noms:
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Groupe Chimiothérapie adjuvante (ACT)
Patients ayant administré une chimiothérapie après une intervention chirurgicale
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Les patients ont reçu une chimiothérapie adjuvante (soit à base de taxane, soit à base d'anthracycline, ou toute chimiothérapie cytotoxique) après la chirurgie, suivie d'une radiothérapie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie locorégionale sans récidive (LRR)
Délai: Défini comme l'intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique du LRR, évalué jusqu'à 120 mois
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Intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique d'une récidive locorégionale
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Défini comme l'intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique du LRR, évalué jusqu'à 120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie à distance sans métastases
Délai: Défini comme l'intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique des métastases à distance, évalué jusqu'à 120 mois.
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Intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique d'une métastase à distance
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Défini comme l'intervalle de temps entre la date d'administration initiale de la chimiothérapie et la date de confirmation pathologique ou radiologique des métastases à distance, évalué jusqu'à 120 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRR after NACT vs ACT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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