Recorrência locorregional após quimioterapia neoadjuvante versus adjuvante
1 de março de 2024 atualizado por: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Recorrência locorregional após quimioterapia neoadjuvante versus adjuvante com base em subtipos de tumor em pacientes com câncer de mama em estágio inicial: um estudo de coorte retrospectivo multiinstitucional
A quimioterapia neoadjuvante (NACT) para câncer de mama em estágio inicial está associada a um risco aumentado de recorrência locorregional (LRR).
No entanto, poucos estudos realizaram análises de subgrupos de pacientes com vários subtipos moleculares, que são um dos fatores determinantes para os tratamentos.
O objetivo do estudo é investigar se o risco de LRR após NACT varia entre os subtipos de tumor.
Os investigadores revisaram retrospectivamente os registros médicos de pacientes do sexo feminino com câncer de mama que foram submetidas a cirurgia conservadora da mama em três instituições entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10328
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino que foram submetidas a cirurgia conservadora para câncer de mama entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2018 nos três principais hospitais da Coreia do Sul
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidas a cirurgia conservadora da mama para câncer de mama invasivo entre 2004 e 2018
Critério de exclusão:
- Mastectomia total
- Sem quimioterapia pré ou pós-operatória
- Sem radioterapia
- Câncer de mama bilateral
- Pacientes masculinos com câncer de mama
- Câncer de mama secundário
- Cânceres metacrônicos ou síncronos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de quimioterapia neoadjuvante (NACT)
Pacientes que administraram quimioterapia antes da cirurgia
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Os pacientes receberam quimioterapia neoadjuvante (à base de taxanos ou antraciclinas, ou qualquer quimioterapia citotóxica), seguida de cirurgia e radioterapia
Outros nomes:
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Grupo de quimioterapia adjuvante (ACT)
Pacientes que administraram quimioterapia após a cirurgia
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Os pacientes receberam quimioterapia adjuvante (à base de taxanos ou antraciclinas, ou qualquer quimioterapia citotóxica) após a cirurgia, seguida de radioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência locorregional (LRR)
Prazo: Definido como o intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica da LRR, avaliado em até 120 meses
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Intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica da recorrência locorregional
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Definido como o intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica da LRR, avaliado em até 120 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de metástases à distância
Prazo: Definido como o intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica de metástase à distância, avaliado em até 120 meses
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Intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica de metástase à distância
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Definido como o intervalo de tempo entre a data da administração inicial da quimioterapia e a data da confirmação patológica ou radiológica de metástase à distância, avaliado em até 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRR after NACT vs ACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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