Locoregionaal recidief na neoadjuvante versus adjuvante chemotherapie
1 maart 2024 bijgewerkt door: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Locoregionaal recidief na neoadjuvante versus adjuvante chemotherapie op basis van tumorsubtypen bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium: een multi-institutioneel retrospectief cohortonderzoek
Neoadjuvante chemotherapie (NACT) voor borstkanker in een vroeg stadium wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op locoregionaal recidief (LRR).
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die subgroepanalyses hebben uitgevoerd van patiënten met verschillende moleculaire subtypen, die een van de bepalende factoren zijn voor behandelingen.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of het risico op LRR na NACT varieert tussen tumorsubtypes.
De onderzoekers beoordeelden retrospectief de medische dossiers van vrouwelijke borstkankerpatiënten die tussen 1 januari 2004 en 31 december 2018 een borstsparende operatie ondergingen in drie instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10328
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten die tussen 1 januari 2004 en 31 december 2018 een borstsparende operatie voor borstkanker hebben ondergaan in de drie toonaangevende ziekenhuizen in Zuid-Korea
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2004 en 2018 een borstsparende operatie ondergingen vanwege invasieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Totale borstamputatie
- Geen pre- of postoperatieve chemotherapie
- Geen bestralingstherapie
- Bilaterale borstkanker
- Mannelijke borstkankerpatiënten
- Secundaire borstkanker
- Metachrone of synchrone kankers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neoadjuvante chemotherapie (NACT) groep
Patiënten die vóór de operatie chemotherapie kregen
|
Patiënten kregen neoadjuvante chemotherapie (op basis van taxaan of antracycline, of een cytotoxische chemotherapie), gevolgd door een operatie en radiotherapie
Andere namen:
|
|
Adjuvante chemotherapie (ACT) groep
Patiënten die chemotherapie kregen na een operatie
|
Patiënten kregen na de operatie adjuvante chemotherapie (op basis van taxaan of antracycline, of een cytotoxische chemotherapie), gevolgd door radiotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locoregionale recidiefvrije overleving (LRR)
Tijdsspanne: Gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van LRR, beoordeeld tot 120 maanden
|
Tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van locoregionaal recidief
|
Gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van LRR, beoordeeld tot 120 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving zonder metastasen op afstand
Tijdsspanne: Gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van metastasen op afstand, beoordeeld tot 120 maanden
|
Tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van metastasen op afstand
|
Gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van de eerste toediening van chemotherapie en de datum van pathologische of radiologische bevestiging van metastasen op afstand, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRR after NACT vs ACT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .