Paikallinen uusiutuminen neoadjuvantin vs. adjuvanttikemoterapian jälkeen
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wonshik Han, Seoul National University Hospital
Paikallinen uusiutuminen neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapian jälkeen kasvaimen alatyyppien perusteella potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä: Monilaitosten retrospektiivinen kohorttitutkimus
Varhaisvaiheen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapia (NACT) liittyy lisääntyneeseen lokoregionaalisen uusiutumisen riskiin (LRR).
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tehneet alaryhmäanalyysejä potilaista, joilla on erilaisia molekyylialatyyppejä, jotka ovat yksi hoitojen määräävistä tekijöistä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaihteleeko LRR:n riski NACT:n jälkeen eri kasvainalatyypeissä.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti rintasyöpäpotilaiden potilastiedot, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus kolmessa laitoksessa 1.1.2004–31.12.2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10328
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joille tehtiin rintasyöpää säästävä leikkaus 1.1.2004-31.12.2018 Etelä-Korean kolmessa johtavassa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus invasiivisen rintasyövän vuoksi vuosina 2004–2018
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen mastektomia
- Ei pre- tai postoperatiivista kemoterapiaa
- Ei sädehoitoa
- Kahdenvälinen rintasyöpä
- Miespuoliset rintasyöpäpotilaat
- Toissijainen rintasyöpä
- Metakroniset tai synkroniset syövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neoadjuvanttikemoterapia (NACT) -ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ennen leikkausta
|
Potilaat saivat neoadjuvanttikemoterapiaa (joko taksaani- tai antrasykliinipohjaista tai mitä tahansa sytotoksista kemoterapiaa), jota seurasi leikkaus ja sädehoito
Muut nimet:
|
|
Adjuvanttikemoterapia (ACT) ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saivat adjuvanttikemoterapiaa (joko taksaani- tai antrasykliinipohjaista tai mitä tahansa sytotoksista kemoterapiaa) leikkauksen jälkeen, mitä seurasi sädehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Locoregional recidive-free survival (LRR)
Aikaikkuna: Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja LRR:n patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Aikaväli kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja lokoregionaalisen uusiutumisen patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä
|
Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja LRR:n patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antamisen päivämäärän ja etämetastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Aikaväli kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja kaukaisen metastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä
|
Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antamisen päivämäärän ja etämetastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRR after NACT vs ACT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .