Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen uusiutuminen neoadjuvantin vs. adjuvanttikemoterapian jälkeen

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Paikallinen uusiutuminen neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapian jälkeen kasvaimen alatyyppien perusteella potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä: Monilaitosten retrospektiivinen kohorttitutkimus

Varhaisvaiheen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapia (NACT) liittyy lisääntyneeseen lokoregionaalisen uusiutumisen riskiin (LRR). Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tehneet alaryhmäanalyysejä potilaista, joilla on erilaisia ​​molekyylialatyyppejä, jotka ovat yksi hoitojen määräävistä tekijöistä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaihteleeko LRR:n riski NACT:n jälkeen eri kasvainalatyypeissä. Tutkijat tarkastelivat takautuvasti rintasyöpäpotilaiden potilastiedot, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus kolmessa laitoksessa 1.1.2004–31.12.2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joille tehtiin rintasyöpää säästävä leikkaus 1.1.2004-31.12.2018 Etelä-Korean kolmessa johtavassa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus invasiivisen rintasyövän vuoksi vuosina 2004–2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen mastektomia
  • Ei pre- tai postoperatiivista kemoterapiaa
  • Ei sädehoitoa
  • Kahdenvälinen rintasyöpä
  • Miespuoliset rintasyöpäpotilaat
  • Toissijainen rintasyöpä
  • Metakroniset tai synkroniset syövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvanttikemoterapia (NACT) -ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ennen leikkausta
Menettely: Neoadjuvantti kemoterapia
Potilaat saivat neoadjuvanttikemoterapiaa (joko taksaani- tai antrasykliinipohjaista tai mitä tahansa sytotoksista kemoterapiaa), jota seurasi leikkaus ja sädehoito
Muut nimet:
  • NACT
Adjuvanttikemoterapia (ACT) ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa leikkauksen jälkeen
Menettely: Adjuvantti kemoterapia
Potilaat saivat adjuvanttikemoterapiaa (joko taksaani- tai antrasykliinipohjaista tai mitä tahansa sytotoksista kemoterapiaa) leikkauksen jälkeen, mitä seurasi sädehoito
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Locoregional recidive-free survival (LRR)
Aikaikkuna: Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja LRR:n patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
Aikaväli kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja lokoregionaalisen uusiutumisen patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä
Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja LRR:n patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antamisen päivämäärän ja etämetastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta
Aikaväli kemoterapian ensimmäisen antopäivän ja kaukaisen metastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä
Määritelty aikaväliksi kemoterapian ensimmäisen antamisen päivämäärän ja etämetastaasin patologisen tai radiologisen vahvistuksen päivämäärän välillä, arvioituna enintään 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRR after NACT vs ACT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Neoadjuvantti kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa