Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokoregionální recidiva po neoadjuvantní versus adjuvantní chemoterapii

1. března 2024 aktualizováno: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Lokoregionální recidiva po neoadjuvantní versus adjuvantní chemoterapii na základě nádorových subtypů u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu: multiinstitucionální retrospektivní kohortová studie

Neoadjuvantní chemoterapie (NACT) u časného stadia karcinomu prsu je spojena se zvýšeným rizikem lokoregionální recidivy (LRR). Jen málo studií však provedlo podskupinové analýzy pacientů s různými molekulárními podtypy, které jsou jedním z určujících faktorů léčby. Cílem studie je zjistit, zda se riziko LRR po NACT liší napříč podtypy nádorů. Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali lékařské záznamy pacientek s rakovinou prsu, které v období od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2018 podstoupily prs šetřící operaci ve třech institucích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10328

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupily prs šetřící operaci rakoviny prsu mezi 1. lednem 2004 a 31. prosincem 2018 ve třech předních nemocnicích v Jižní Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které v letech 2004 až 2018 podstoupily prs šetřící operaci pro invazivní karcinom prsu

Kritéria vyloučení:

  • Totální mastektomie
  • Žádná před nebo pooperační chemoterapie
  • Žádná radiační terapie
  • Bilaterální rakovina prsu
  • Mužští pacienti s rakovinou prsu
  • Sekundární rakovina prsu
  • Metachronní nebo synchronní rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina neoadjuvantní chemoterapie (NACT).
Pacienti, kteří před operací podali chemoterapii
Postup: Neoadjuvantní chemoterapie
Pacienti dostávali neoadjuvantní chemoterapii (buď na bázi taxanu nebo antracyklinu nebo jakoukoli cytotoxickou chemoterapii), po které následovala operace a radioterapie
Ostatní jména:
  • NACT
Skupina adjuvantní chemoterapie (ACT).
Pacienti, kteří po operaci podali chemoterapii
Postup: Adjuvantní chemoterapie
Pacienti dostávali po operaci adjuvantní chemoterapii (buď na bázi taxanu nebo antracyklinu nebo jakoukoli cytotoxickou chemoterapii), po níž následovala radioterapie
Ostatní jména:
  • AKT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokoregionální přežití bez recidivy (LRR)
Časové okno: Definováno jako časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení LRR, hodnoceno do 120 měsíců
Časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení lokoregionální recidivy
Definováno jako časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení LRR, hodnoceno do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: Definováno jako časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení vzdálené metastázy, hodnoceno do 120 měsíců
Časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení vzdálené metastázy
Definováno jako časový interval mezi datem počátečního podání chemoterapie a datem patologického nebo radiologického potvrzení vzdálené metastázy, hodnoceno do 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRR after NACT vs ACT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit