Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót lokoregionalny po chemioterapii neoadjuwantowej w porównaniu z chemioterapią uzupełniającą

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Nawrót lokoregionalny po chemioterapii neoadjuwantowej w porównaniu z chemioterapią uzupełniającą w oparciu o podtypy nowotworu u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi: wieloinstytucjonalne retrospektywne badanie kohortowe

Chemioterapia neoadjuwantowa (NACT) w leczeniu raka piersi we wczesnym stadium wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nawrotu lokoregionalnego (LRR). Jednak w niewielu badaniach przeprowadzono analizy podgrup pacjentów z różnymi podtypami molekularnymi, które są jednym z czynników determinujących leczenie. Celem badania jest sprawdzenie, czy ryzyko LRR po NACT różni się w zależności od podtypu nowotworu. Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej pacjentek z rakiem piersi, które przeszły operację oszczędzającą pierś w trzech instytucjach w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2018 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2018 r. przeszły operację oszczędzającą pierś z powodu raka piersi w trzech wiodących szpitalach w Korei Południowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które w latach 2004–2018 przeszły operację oszczędzającą z powodu inwazyjnego raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Totalna mastektomia
  • Żadnej chemioterapii przed- i pooperacyjnej
  • Żadnej radioterapii
  • Obustronny rak piersi
  • Mężczyźni chorzy na raka piersi
  • Wtórny rak piersi
  • Raki metachroniczne lub synchroniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa chemioterapii neoadjuwantowej (NACT).
Pacjenci, którzy stosowali chemioterapię przed operacją
Procedura: Chemioterapia neoadiuwantowa
Pacjenci otrzymywali chemioterapię neoadjuwantową (opartą na taksanach, antracyklinach lub jakąkolwiek chemioterapię cytotoksyczną), a następnie poddano zabiegowi chirurgicznemu i radioterapii
Inne nazwy:
  • NACT
Grupa chemioterapii uzupełniającej (ACT).
Pacjenci, którzy po operacji przeszli chemioterapię
Procedura: Chemioterapia uzupełniająca
Pacjenci otrzymywali chemioterapię uzupełniającą (opartą na taksanach, antracyklinach lub dowolną chemioterapię cytotoksyczną) po operacji, a następnie radioterapię
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od nawrotów lokoregionalnych (LRR)
Ramy czasowe: Zdefiniowany jako odstęp czasu pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia LRR, liczony do 120 miesięcy
Odstęp czasu pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia wznowy lokoregionalnej
Zdefiniowany jako odstęp czasu pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia LRR, liczony do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie odległe bez przerzutów
Ramy czasowe: Zdefiniowany jako odstęp czasu pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia przerzutów odległych, liczony do 120 miesięcy
Odstęp czasowy pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia przerzutów odległych
Zdefiniowany jako odstęp czasu pomiędzy datą pierwszego podania chemioterapii a datą patologicznego lub radiologicznego potwierdzenia przerzutów odległych, liczony do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRR after NACT vs ACT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Chemioterapia neoadiuwantowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj