0.45% フッ化スズ歯磨き粉使用後の歯肉炎の軽減
2024年3月3日 更新者：Colgate Palmolive
歯垢と歯肉炎の減少におけるフッ化スズ含有歯磨き粉とコルゲート虫歯保護歯磨き粉との比較の臨床研究 - カリフォルニアでの 6 か月の研究
6 か月の臨床試験は、フッ化スズ含有歯磨き粉 (SNAP) の歯垢と歯肉炎に対する臨床効果を、製品の 3 か月および 6 か月使用後のコルゲート虫歯保護歯磨き粉と比較して調査するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University school of dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 潜在的な被験者は次の基準をすべて満たす必要があります
- 対象者、年齢 18 ～ 70 歳
- 6か月間の臨床研究期間中利用可能
- 全般的に良好な健康状態
- Loe-Silness 歯肉指数の使用によって決定された少なくとも 1.0 の初期歯肉炎指数
- Quigley-Hein Plaque Index の使用によって決定された少なくとも 1.5 の初期プラーク指数
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
除外基準:
- 歯科矯正器具の存在
- 部分取り外し可能な入れ歯の存在
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍
- 中等度および/または進行した歯周病、蔓延する虫歯、または歯科検査官が研究から除外するとみなした状態
- 即時の修復治療が必要な5つ以上の虫歯病変
- - 研究に参加する前の 1 か月間の任意の時点での抗生物質の使用 - 研究に参加する前 1 か月以内の他の臨床研究または試験パネルへの参加
- ベースライン検査前の過去 2 週間以内に歯科予防を受けていること
- オーラルケア/パーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴 - 研究結果を妨げる可能性のある処方薬について
- 最長4時間の飲食を禁止する既存の病状
- アルコールおよび/または薬物乱用の履歴
- 自己申告による妊娠および/または授乳中の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループI
歯磨き粉を使った歯磨きを毎日朝晩2回、2分間行う
|
0.45% フッ化スズを含む歯磨き粉をテストする
0.76％モノフルオロリン酸ナトリウムを含む歯磨き粉
|
|
アクティブコンパレータ：グループ II
歯磨き粉を使った歯磨きを毎日朝晩2回、2分間行う
|
0.45% フッ化スズを含む歯磨き粉をテストする
0.76％モノフルオロリン酸ナトリウムを含む歯磨き粉
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口全体の歯肉炎の測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
歯肉指数の減少の差
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
口全体の歯垢測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
プラーク指数の減少の違い
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yiming Li, DDS MSD PhD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月18日
一次修了 (実際)
2021年3月8日
研究の完了 (実際)
2021年3月8日
試験登録日
最初に提出
2024年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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