慢性骨髄性白血病における Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS 検出キット (Optolane) と QXDx™ BCR-ABL %IS キット (Bio-Rad) 間の BCR-ABL p210 mRNA 転写物 (%IS 単位) 結果の評価と比較患者 (BCR-ABL1)

現在、BCR-ABL 融合転写産物を検出するための市販キットが多数存在します。 QXDx™ BCR-ABL %IS キット (Bio-Rad、米国カリフォルニア州ハーキュリーズ) は、米国食品医薬品局の認可および欧州適合 (CE) マークを取得した初の ddPCR ベースの体外診断 (IVD) 製品です。 2017年に。 Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection Kit (Optolane、韓国) は、デジタル RT-PCR に基づく CE-IVD 商用キットの 1 つです。 どちらの市販キットもデジタル PCR ベースであり、ユーザーが自分に合った試薬キットを選択できるように、それらの相関関係、長所と短所も評価されています。

目的 1. 2 つの検出キットからの BCR-ABL p210 mRNA 転写物 (%IS 単位) の結果を評価および比較すること。 Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS 検出キット (Optolane) VS QXDx™ BCR-ABL %IS キット (Bio-Rad) 慢性骨髄性白血病 (CML) 患者における二次目的 2. 慢性骨髄性白血病 (CML) 患者の標準的な検査方法として使用されます。シリラート病院の血液検査室 参加基準

1. CML 患者からの残りの RNA サンプルは、TKI 治療と定期的な追跡調査後、または新たに診断された後、マヒドン大学シリラート病院医学部血液内科血液検査部門から採取されました。
2. すべてのサンプルは、ドロップレット デジタル PCR (ddPCR) 技術を使用する QXDx™ BCR-ABL %IS キット (Bio-Rad) によって連続的にテストされました。

除外基準

1.十分な品質の標本または低品質の標本