このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩峰下インピンジメント症候群患者における筋膜リリースの効果 ランダム化比較試験

2024年4月22日 更新者:Adel Muawidh Alqarafi、Taif University

背景: 肩の痛みは、プライマリケアにおいて腰痛および膝痛に次いで 3 番目に一般的な筋骨格系症状であると報告されています。 筋骨格系肩痛を訴える人の予後は個人によって大きく異なり、主治医受診後 6 か月以内に 50% の人が症状を報告します。 痛みに加えて機能的制限が広範囲に及んでおり、仕事、趣味、社交活動、スポーツ活動に支障をきたす可能性があります。 また、心理的な不快感や生活の質の低下に関連している可能性もあります。 休憩なしでの継続的なコンピューターの使用、ぎこちない姿勢、ラップトップの使用時間と頻度はすべて、筋骨格系疾患の危険因子として特定されています。 最も一般的な原因は、症例の 70% を占め、腱板の機能不全です。 腱板障害は短期および長期の機能障害や不快感を伴うことが多く、患者の約 50% が最長 2 年間痛みや機能制限を経験します。 肩の痛みに関する悩みの大部分は、理学療法士や一般開業医によるプライマリケアで治療されます。 筋膜リリースは、慎重に導かれた低負荷で長時間の機械的圧力を使用して筋膜複合体を修正し、機能レベルの向上に期待できる結果をもたらす、一般的な実践的な手動療法テクニックです。

目的: この研究の目的は、腱板腱障害患者における筋膜リリースの効果を調査することです。

方法: この研究のデザインは、二重盲検のランダム化制御トレイルです。 42人の参加者は2つのグループのうちの1つに分けられ、グループ1は筋力強化エクササイズ、可動域エクササイズ、氷の適用を行い、グループ2は同じエクササイズに氷の適用と筋膜リリースを加えて行う。 患者は 1 か月間追跡され、週に 2 回のセッションが行われ、セッション時間は 30 ~ 45 分になります。 評価と再評価は独立した理学療法士によって行われます。 すべての患者は、クイック DASH、VAS、ROM、および Kessler 心理的苦痛スケールを使用して評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 20歳から60歳までの年齢層であり、
  2. 以下のカテゴリーのいずれかで 1 つ以上の陽性所見がある:(1)屈曲または外転中に痛みを伴う運動弧を示す。 (2) ニア (感度 0.78、特異度 0.58) またはケネディ・ホーキンス (感度 0.74、特異度 0.57) インピンジメント兆候[28]。 (3) 外旋抵抗、外転抵抗、または空缶テスト時の痛み (感度 0.69、特異度 0.62)。 これらの臨床検査の陽性結果の組み合わせでは、SIS の感度と特異度の値が 0.74 以上になります。

除外基準:

  1. 過去12か月以内に肩関節上腕骨脱臼、または肩甲帯の骨折の病歴がある。
  2. 頸椎の​​動きによって肩の痛みが再現されます。 以前に肩の手術を受けた癒着性関節包炎は、肩の受動的ROMの50%を超える損失として定義され、
  3. ラグサイン[30]によって特定される回旋腱板筋の全層断裂の臨床症状がある:ドロップサイン(感度0.73、特異度0.77)、外旋サイン(感度0.46、特異度0.94)および内旋サイン(感度1.00、特異度0.84)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
18 人の参加者が 10 分間、強化運動、可動範囲運動、氷の適用を行います。
実験的:実験グループ
18人の参加者は、筋膜リリースを加えて、10分間の筋力強化エクササイズ、さまざまな動きのエクササイズ、氷の適用を行います。
筋膜リリースは、適切な長さを回復し、不快感を軽減し、可動範囲を改善することを目的として、筋膜複合体を(直接的または間接的に)修正するために、慎重に導かれた低負荷で長時間の機械的圧力を使用する人気のある実践的な手技療法テクニックです。 、筋肉の回復、健康な人の身体パフォーマンス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:一か月
痛みの強さは、痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) まで評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価され、信頼性と妥当性が高くなります。
一か月
障害
時間枠:一か月
障害の程度はQuick DASHを使用して評価されます。 アラビア語の Q-DASH アンケートは、上肢の障害を測定する 11 の質問で構成され、0 ~ 100 の範囲でスコアが高いほど障害が重度であることを示し、さまざまな上肢障害を持つ患者を評価するための信頼性が高く有効な上肢アウトカム指標です。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲
時間枠:一か月
ROMは、信頼性の高い二腕標準角度計を使用して、立位で肩の屈曲、伸展、外転、背臥位で内旋、外旋を測定します。
一か月
心理的苦痛と健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:一か月
HRQoL はケスラー心理的苦痛尺度を使用して評価されます。アンケートは 10 の質問で構成され、10 から 50 までのスコアが付けられます。10 は重度の障害を患う可能性が高いことを意味し、50 は重篤な障害を患う可能性が高いことを意味し、有効で信頼できるものです。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月11日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月2日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する