- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301490
L'effet de la libération myofasciale chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial, essai contrôlé randomisé
CONTEXTE : Il a été rapporté que les douleurs à l'épaule constituent la troisième présentation musculo-squelettique la plus courante en soins primaires, après les lombalgies et les douleurs au genou. Le pronostic des personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques à l'épaule varie considérablement selon les individus, 50 % des personnes signalant des symptômes 6 mois après s'être présentées aux soins de santé primaires. Les limitations fonctionnelles, en plus de la douleur, sont répandues et peuvent interférer avec le travail, les loisirs, les activités sociales et sportives. Ils peuvent également être liés à un inconfort psychologique et à une qualité de vie moindre. L’utilisation continue d’un ordinateur sans interruption, les postures inconfortables, ainsi que la durée et la fréquence d’utilisation d’un ordinateur portable ont tous été identifiés comme des facteurs de risque de maladies musculo-squelettiques. La cause la plus fréquente, représentant 70 % des cas, est le dysfonctionnement de la coiffe des rotateurs. Les troubles de la coiffe des rotateurs sont fréquemment associés à une déficience et à un inconfort à court et à long terme, environ cinquante pour cent des patients souffrant de douleurs ou de restrictions fonctionnelles pouvant aller jusqu'à deux ans. La majorité des problèmes de douleurs à l'épaule sont traités en soins primaires par des kinésithérapeutes et des médecins généralistes. La libération myofasciale est une technique de thérapie manuelle pratique courante qui utilise des pressions mécaniques de faible charge et de longue durée soigneusement guidées pour modifier le complexe myofascial avec des résultats prometteurs dans l'amélioration du niveau fonctionnel.
OBJECTIF : Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la libération myofasciale chez un patient atteint de tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
MÉTHODE : La conception de cette étude est une piste de contrôle randomisée en double aveugle. Quarante-deux participants seront divisés en deux groupes, le premier groupe aura des exercices de renforcement, d'amplitude de mouvement et d'application de glace, le groupe deux effectuera les mêmes exercices avec application de glace plus relâchement myofascial. Le patient sera suivi pendant un mois, deux séances par semaine et la durée de la séance sera de 30 à 45 minutes. L'évaluation et la réévaluation seront effectuées par un physiothérapeute indépendant. Tous les patients seront évalués à l'aide de l'échelle de détresse psychologique rapide DASH, VAS, ROM et Kessler.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Arabie Saoudite, 11099
- Taif University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de 20 à 60 ans,
- avoir un ou plusieurs résultats positifs dans l'une des catégories suivantes : (1) arc de mouvement douloureux lors de la flexion ou de l'abduction ; (2) Neer (sensibilité 0,78, spécificité 0,58) ou Kennedy-Hawkins (sensibilité 0,74, spécificité 0,57) signes de conflit[28] ; et (3) douleur lors d'une rotation externe résistée, d'un enlèvement ou d'un test de boîte vide (sensibilité 0,69, spécificité 0,62).[29] Une combinaison de résultats positifs à ces tests cliniques a des valeurs ≥ 0,74 pour la sensibilité et la spécificité du SIS.
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents de luxation glénohumérale au cours des 12 derniers mois ou de fracture de la ceinture scapulaire.
- avez une douleur à l'épaule reproduite par des mouvements cervicaux. a déjà subi une intervention chirurgicale à l'épaule, une capsulite adhésive, définie comme une perte de ROM passive de l'épaule supérieure à 50 %, et
- avoir un signe clinique de déchirure totale de l'un quelconque des muscles de la coiffe des rotateurs identifié par des signes de décalage [30] : signe de chute (sensibilité 0,73, spécificité 0,77), signe de rotation externe (sensibilité 0,46, spécificité 0,94) et signe de rotation interne (sensibilité 1,00, spécificité 0,84).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
18 participants bénéficieront d'exercices de renforcement, d'exercices de mouvement et d'application de glace pendant 10 minutes.
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Expérimental: groupe expérimental
18 participants bénéficieront d'exercices de renforcement, d'une série d'exercices de mouvement et d'application de glace pendant 10 minutes, avec ajout du relâchement myofascial.
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La libération myofasciale est une technique de thérapie manuelle pratique et populaire qui utilise des pressions mécaniques de faible charge et de longue durée soigneusement guidées pour modifier le complexe myofascial (directement ou indirectement), dans le but de restaurer une longueur appropriée, de réduire l'inconfort et d'améliorer l'amplitude des mouvements. , la récupération musculaire et la performance physique chez les personnes en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: un mois
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui évalue la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense) et a une bonne fiabilité et validité.
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un mois
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invalidité
Délai: un mois
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Le handicap sera évalué à l'aide de Quick DASH.
Le questionnaire arabe Q-DASH comprend onze questions qui mesurent le handicap des membres supérieurs, varie de 0 à 100, un score plus élevé indique un handicap plus élevé et constitue une mesure fiable et valide des résultats des membres supérieurs pour évaluer les patients présentant divers troubles des membres supérieurs.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sonné de mouvement
Délai: un mois
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La ROM sera mesurée en position debout pour la flexion, l'extension et l'abduction de l'épaule, en position couchée pour la rotation interne et la rotation externe avec un goniomètre standard à deux bras avec une bonne fiabilité
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un mois
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détresse psychologique et qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: un mois
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La QVLS sera évaluée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler, le questionnaire se compose de dix questions et une notation de 10 à 50, tandis que 10 signifie probablement le fera et 50 signifie probablement avoir un trouble grave, et il est valide et fiable.
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un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taif university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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