- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301490
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTAA: Olkakivun on raportoitu olevan kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelinhäiriö perusterveydenhuollossa alaselkäkivun ja polvikivun jälkeen. Tuki- ja liikuntaelimistön olkapääkipuja sairastavien ennuste vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, ja 50 % ihmisistä raportoi oireista 6 kuukautta perusterveydenhuollossa. Kivun lisäksi toiminnalliset rajoitukset ovat yleisiä ja voivat häiritä työtä, harrastuksia, sosiaalista ja urheilutoimintaa. Ne voivat liittyä myös psyykkiseen epämukavuuteen ja huonompaan elämänlaatuun. Jatkuva tietokoneen käyttö ilman taukoa, hankalat asennot sekä kannettavan tietokoneen käytön kesto ja tiheys on kaikki tunnistettu tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskitekijöiksi. Yleisin syy, joka on 70 % tapauksista, on rotaattorimansetin toimintahäiriö. Kiertäjämansetin häiriöt liittyvät usein lyhyt- ja pitkäaikaiseen heikkenemiseen ja epämukavuuteen, ja noin 50 prosenttia potilaista kokee kipua tai toiminnallisia rajoituksia jopa kahden vuoden ajan. Suurin osa olkapääkipuhuoleista hoidetaan perusterveydenhuollossa fysioterapeuttien ja yleislääkäreiden toimesta. Myofaskiaalinen vapautus on yleinen käytännön manuaalinen terapiatekniikka, joka käyttää huolellisesti ohjattua matalaa kuormitusta, pitkäkestoisia mekaanisia paineita muuttaakseen myofaskiaalista kompleksia lupaavilla tuloksilla toimintatason parantamiseksi.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta potilaalla, jolla on rotaattorimansetin tendinopatia.
MENETELMÄ: Tämän tutkimuksen suunnittelu on kaksoissokkoutettu Randomize-kontrollipolku. Neljäkymmentäkaksi osallistujaa jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä, ryhmässä yksi on vahvistamisharjoituksia, liikerataharjoituksia ja jääkäyttöä, ryhmä kaksi suorittaa samat harjoitukset jäällä ja myofaskiaalinen vapautus. Potilasta seurataan kuukauden ajan, kaksi kertaa viikossa ja istunnon kesto on 30-45 minuuttia. Arvioinnin ja uudelleenarvioinnin tekee riippumaton fysioterapeutti. Kaikki potilaat arvioidaan käyttämällä nopeaa DASH-, VAS-, ROM- ja Kessler-psykologista ahdistusasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Saudi-Arabia, 11099
- Taif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 20-60-vuotiaita,
- sinulla on yksi tai useampi positiivinen löydös jossakin seuraavista luokista: (1) kivulias liikekaari taivutuksen tai sieppauksen aikana; (2) Neerin (herkkyys 0,78, spesifisyys 0,58) tai Kennedy-Hawkinsin (herkkyys 0,74, spesifisyys 0,57) impingement-merkit[28]; ja (3) kipu vastustetun ulkoisen kierto-, sieppaus- tai tyhjätölkkitestin aikana (herkkyys 0,69, spesifisyys 0,62).[29] Näiden kliinisten testien positiivisten tulosten yhdistelmällä on arvot ≥ 0,74 SIS:n herkkyyden ja spesifisyyden osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut glenohumeraalinen luksaatio viimeisten 12 kuukauden aikana tai mikä tahansa olkavyön murtuma.
- sinulla on kohdunkaulan liikkeistä johtuva olkapääkipu. hänellä oli aiempi olkapääleikkaus, liimakapselitulehdus, joka määritellään passiivisen olkapään ROM:n menetykseksi yli 50 % ja
- niillä on kliininen merkki minkä tahansa kiertomansetin lihasten täysipaksuista repeytymistä, jotka tunnistetaan viiveellä [30]: pudotuksen merkki (herkkyys 0,73, spesifisyys 0,77), ulkoinen rotaatiomerkki (herkkyys 0,46, spesifisyys 0,94) ja sisäinen kiertomerkki (herkkyys 1,00, spesifisyys 0,84).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
18 osallistujalle on luvassa 10 minuutin vahvistusharjoituksia, soittoääniharjoituksia ja jääkäyttöä
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
18 osallistujalle on luvassa vahvistusharjoituksia, soittoliikkeiden harjoituksia ja jääkäyttöä 10 minuutin ajan, johon lisätään myofascial Release
|
Myofaskiaalinen vapautus on suosittu manuaalinen manuaalinen terapiatekniikka, joka käyttää huolellisesti ohjattua matalaa kuormitusta, pitkäkestoisia mekaanisia paineita muuttaakseen myofaskiaalista kompleksia (suoraan tai epäsuorasti) tavoitteena palauttaa sopiva pituus, vähentää epämukavuutta ja parantaa liikerataa. , lihasten palautuminen ja fyysinen suorituskyky terveillä ihmisillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka arvioi kivun asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu) ja jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
yksi kuukausi
|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vammaisuus arvioidaan Quick DASH:lla.
Arabialainen Q-DASH-kyselylomake koostuu yhdestätoista kysymyksestä, jotka mittaavat yläraajojen vammaisuutta, vaihteluvälit 0-100 korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta, ja se on luotettava ja validi yläraajojen tulosmitta arvioitaessa potilaita, joilla on erilaisia yläraajojen häiriöitä.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeen soi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ROM mitataan seisoma-asennossa olkapään taivutusta, ojentamista ja abduktiota varten, makuuasennossa sisäistä pyöritystä varten ja ulkopuolista kiertoa varten kaksihaaraisella standardigoniometrillä, jonka luotettavuus on hyvä.
|
yksi kuukausi
|
|
psyykkinen ahdistus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
HRQoL arvioidaan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon avulla, kyselylomake koostuu kymmenestä kysymyksestä ja pisteet 10-50, kun taas 10 tarkoittaa todennäköistä tahtoa ja 50 tarkoittaa todennäköistä, että sinulla on vakava häiriö, ja se on pätevä ja luotettava.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taif university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .