- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06301490
El efecto de la liberación miofascial en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial Ensayo controlado aleatorio
ANTECEDENTES: Se ha informado que el dolor de hombro es la tercera presentación musculoesquelética más común en atención primaria, después del dolor lumbar y el dolor de rodilla. El pronóstico para quienes presentan dolor musculoesquelético en el hombro varía mucho entre las personas, y el 50% de las personas informan síntomas 6 meses después de acudir a la atención primaria de salud. Las limitaciones funcionales, además del dolor, están muy extendidas y pueden interferir con el trabajo, los pasatiempos y las actividades sociales y deportivas. También pueden estar relacionados con malestar psicológico y una menor calidad de vida. El uso continuo de la computadora sin descanso, las posturas incómodas y la duración y frecuencia del uso de la computadora portátil se han identificado como factores de riesgo de enfermedades musculoesqueléticas. La causa más frecuente, que representa el 70% de los casos, es la disfunción del manguito rotador. Los trastornos del manguito rotador se asocian frecuentemente con deterioro e incomodidad a corto y largo plazo, y aproximadamente el cincuenta por ciento de los pacientes experimentan dolor o restricciones funcionales durante hasta dos años. La mayoría de los problemas de dolor de hombro son tratados en atención primaria por fisioterapeutas y médicos generales. La liberación miofascial es una técnica de terapia manual de método práctico común que utiliza presiones mecánicas de larga duración y baja carga cuidadosamente guiadas para modificar el complejo miofascial con resultados prometedores en la mejora del nivel funcional.
OBJETIVO: El propósito de este estudio es investigar el efecto de la liberación miofascial en pacientes con tendinopatía del manguito rotador.
MÉTODO: El diseño de este estudio es un ensayo de control aleatorio, doble ciego. Cuarenta y dos participantes se dividirán en uno de dos grupos, el grupo uno tendrá ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de rango de movimiento y aplicación de hielo, el grupo dos realizará los mismos ejercicios con aplicación de hielo más liberación miofascial. Se seguirá al paciente durante un mes, dos sesiones por semana y la duración de la sesión será de 30 a 45 minutos. La evaluación y reevaluación serán realizadas por un fisioterapeuta independiente. Todos los pacientes serán evaluados mediante la escala rápida de angustia psicológica DASH, VAS, ROM y Kessler.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Makkah
-
Taif, Makkah, Arabia Saudita, 11099
- Taif University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 20 y 60 años,
- tener uno o más de un hallazgo positivo en una de las siguientes categorías: (1) arco de movimiento doloroso durante la flexión o abducción; (2) signos de pinzamiento de Neer (sensibilidad 0,78, especificidad 0,58) o Kennedy-Hawkins (sensibilidad 0,74, especificidad 0,57)[28]; y (3) dolor durante la rotación externa resistida, la abducción o la prueba de lata vacía (sensibilidad 0,69, especificidad 0,62).[29] Una combinación de resultados positivos de estas pruebas clínicas tiene valores ≥ 0,74 de sensibilidad y especificidad para SIS.
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de luxación glenohumeral en los últimos 12 meses o cualquier fractura en la cintura escapular.
- Tener un dolor en el hombro reproducido por los movimientos cervicales. tuvo una cirugía de hombro previa, capsulitis adhesiva, definida como una pérdida del ROM pasivo del hombro superior al 50%, y
- tiene un signo clínico de desgarro total de cualquier músculo del manguito rotador identificado por signos de retraso [30]: signo de caída (sensibilidad 0,73, especificidad 0,77), signo de rotación externa (sensibilidad 0,46, especificidad 0,94) y signo de rotación interna (sensibilidad 1,00, especificidad 0,84).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
18 participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento y aplicación de hielo durante 10 minutos.
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Experimental: grupo experimental
18 participantes tendrán ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento y aplicación de hielo durante 10 minutos, además de liberación miofascial.
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La liberación miofascial es una técnica popular de terapia manual que utiliza presiones mecánicas de larga duración y baja carga cuidadosamente guiadas para modificar el complejo miofascial (directa o indirectamente), con el objetivo de restaurar la longitud adecuada, disminuir las molestias y mejorar el rango de movimiento. , recuperación muscular y rendimiento físico en personas sanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala visual analógica (EVA) que evalúa el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso) y tiene buena confiabilidad y validez.
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un mes
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discapacidad
Periodo de tiempo: un mes
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La discapacidad se evaluará mediante Quick DASH.
El cuestionario árabe Q-DASH consta de once preguntas que miden la discapacidad de las extremidades superiores, varía de 0 a 100, una puntuación más alta indica una discapacidad mayor y es una medida de resultado de las extremidades superiores confiable y válida para evaluar pacientes con diversos trastornos de las extremidades superiores.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sonó de movimiento
Periodo de tiempo: un mes
|
El ROM se medirá en posición de pie para flexión, extensión y abducción del hombro, en posición supina para rotación interna y rotación externa con un goniómetro estándar de dos brazos con buena confiabilidad.
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un mes
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malestar psicológico y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: un mes
|
La CVRS se evaluará utilizando la escala de angustia psicológica de Kessler, el cuestionario consta de diez preguntas y tiene una puntuación de 10 a 50, mientras que 10 significa que probablemente tendrá un trastorno grave y 50 significa que probablemente tendrá un trastorno grave, y es válido y confiable.
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taif university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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