- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06301490
견봉하 충돌 증후군 환자에서 근막 이완의 효과 무작위 대조 시험
배경: 어깨 통증은 요통, 무릎 통증에 이어 1차 진료에서 세 번째로 흔한 근골격계 증상으로 보고되었습니다. 근골격계 어깨 통증을 나타내는 사람들의 예후는 개인마다 크게 다르며, 50%의 사람들이 1차 진료를 받은 후 6개월 후에 증상을 보고합니다. 통증 외에도 기능적 제한이 널리 퍼져 있으며 직업, 취미, 사회 및 스포츠 활동을 방해할 수 있습니다. 이는 또한 심리적 불편함 및 삶의 질 저하와 관련될 수도 있습니다. 쉬지 않고 계속 컴퓨터를 사용하는 것, 어색한 자세, 노트북을 사용하는 시간과 빈도 등이 모두 근골격계 질환의 위험요인으로 밝혀졌습니다. 전체 원인의 70%를 차지하는 가장 흔한 원인은 회전근개 기능부전이다. 회전근개 장애는 단기 및 장기 장애 및 불편함과 관련이 있는 경우가 많으며, 약 50%의 환자가 최대 2년 동안 통증이나 기능 제한을 경험합니다. 어깨 통증 문제의 대부분은 물리치료사와 일반의에 의해 일차 진료로 치료됩니다. 근막 이완은 근막 복합체를 수정하기 위해 신중하게 유도되는 낮은 부하, 장기간의 기계적 압력을 사용하여 기능 수준을 향상시키는 유망한 결과를 얻는 일반적인 실습 방법 수동 치료 기술입니다.
목적: 본 연구의 목적은 회전근개건병증 환자를 대상으로 근막이완술의 효과를 알아보는 것이다.
방법: 이 연구의 설계는 이중 맹검 무작위화 제어 추적입니다. 42명의 참가자는 두 그룹 중 하나로 나뉘며, 그룹 1은 강화 운동, 가동 범위 운동, 얼음찜질 운동을 실시하고, 그룹 2는 얼음찜질과 근막 이완을 포함한 동일한 운동을 수행합니다. 환자는 한 달 동안 일주일에 2번 세션을 거치며 세션 기간은 30-45분입니다. 평가 및 재평가는 독립적인 물리 치료사가 수행합니다. 모든 환자는 빠른 DASH, VAS, ROM 및 Kessler 심리적 고통 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Makkah
-
Taif, Makkah, 사우디 아라비아, 11099
- Taif University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세 사이이고,
- 다음 범주 중 하나에서 하나 이상의 긍정적인 소견이 있는 경우: (1) 굴곡 또는 외전 중 통증이 있는 움직임의 호; (2) Neer(민감도 0.78, 특이도 0.58) 또는 Kennedy-Hawkins(민감도 0.74, 특이도 0.57) 충돌 징후[28]; (3) 저항성 외회전, 외전 또는 빈 캔 검사 시 통증(민감도 0.69, 특이도 0.62).[29] 이러한 임상 테스트에 대한 긍정적인 결과의 조합은 SIS에 대한 민감도와 특이도에 대해 0.74 이상의 값을 갖습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 견갑골 탈구의 병력이 있거나 견갑대 골절이 있는 경우.
- 경추 움직임으로 인해 어깨 통증이 재현됩니다. 이전에 어깨 수술을 받았고 수동적 어깨 ROM이 50% 이상 손실된 것으로 정의되는 유착성 관절낭염이 있었으며
- 지체 징후(민감도 0.73, 특이도 0.77), 외부 회전 징후(민감도 0.46, 특이도 0.94) 및 내부 회전 징후(민감도 1.00, 특이도 0.84).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
18명의 참가자는 10분간 근력운동, 다양한 동작운동, 얼음찜질을 하게 됩니다.
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실험적: 실험그룹
18명의 참가자는 근막 이완을 추가하여 10분간 근력 강화 운동, 다양한 동작 운동, 냉찜질을 하게 됩니다.
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근막 이완은 근막 복합체를 (직접 또는 간접적으로) 수정하기 위해 조심스럽게 안내되는 낮은 부하, 장기간 기계적 압력을 사용하는 인기 있는 실습 방법 수동 치료 기술로, 적절한 길이를 복원하고 불편함을 줄이며 운동 범위를 향상시키는 것을 목표로 합니다. , 건강한 사람의 근육 회복 및 신체적 성능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 한달
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통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가장 극심한 통증)까지 통증을 평가하는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 신뢰도와 타당도가 높습니다.
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한달
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무능
기간: 한달
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장애는 Quick DASH를 사용하여 평가됩니다.
아랍어 Q-DASH 설문지는 상지 장애를 측정하는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 더 높음을 의미하며 다양한 상지 장애가 있는 환자를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 상지 결과 척도입니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임이 울렸다
기간: 한달
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ROM은 어깨 굴곡, 신전, 외전을 위한 선 자세, 내부 회전을 위한 누운 자세 및 외부 회전을 위한 양팔 표준 각도계를 사용하여 신뢰성이 우수한 측정됩니다.
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한달
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심리적 고통 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 한달
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HRQoL은 Kessler 심리적 고통 척도를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 10-50점으로 점수가 매겨집니다. 10점은 심각한 장애가 있을 가능성이 있음을 의미하고 50점은 심각한 장애가 있을 가능성이 있음을 의미하며 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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